מאת ד"ר עמית עקירוב
במסגרת מחקר International Active Surveillance Study of Women Taking Oral Contraceptives, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Contraception, בחנו חוקרים את הסיכון בטווח הקצר ובטווח הארוך של טיפול במשך 24 ימים בגלולות למניעת היריון המכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול (DRSP24d) ומצאו כי הסיכון לאירועי תרומבואמבוליזם, מקרי מוות, מחלות ממאירות, דיכאון חמור ואירועים חריגים חמורים אחרים היה דומה לזה שנמצא בטיפול דומה במשך 21 ימים או בטיפול בגלולות שאינן מכילות דרוספירנון או בגלולות המכילות לבונורגסטרל.
מדובר במחקר עוקבה לא-התערבותי, פרוספקטיבי ומבוקר, שנערך בארצות הברית ושש מדינות אירופאיות עם שלושה מדגמים עיקריים: מטופלות חדשות DRSP24d (משטר טיפול בן 24 ימים בגלולות משולבות המכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול), מטופלות ב-DRSP21d (משטר טיפול בן 21 ימים בגלולות המכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול), או מטופלות בגלולות למניעת היריון שמכילות פרוגסטין שאינו דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול.
ב-2,285 אתרי מחקר נכללו כ-85,000 נשים. המשתתפות היו במעקב במשך 2-6 שנים, עם מעקב כולל של כ-206,000 שנות-אישה. כל התוצאות הקליניות עליהן דיווחו המשתתפות אושרו ע"י הרופאים הבכירים והמקורות הזמינים. יעד המחקר העיקרי כלל את התוצאות הקליניים החמורים, בפרט אירועי תרומבואמבוליזם ורידי.
החוקרים מדווחים כי שיעורי ההיארעות של תרומבואמבוליזם ורידי ועורקי, מקרי מוות, מחלות ממאירות, דיכאון חמור ואירועים חריגים חמורים אחרים, היו דומים עם טיפול במשטר DRSP24d, DRSP21d וגלולות המכילות פרוגסטין שאינו דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול או גלולות המכילות לבונורגסטרל. שיעורי ההיארעות של תרומבואמבוליזם ורידי עמדו על 7.2 אירועים ל-10,000 שנות-אישה עם טיפול במשך 24 ימים בגלולות המכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול, 9.4 אירועים ל-10,000 שנות-אישה עם טיפול בגלולות אלו במשך 21 ימים , 9.6 אירועים ל-10,000 שנות-אישה עם טיפול בגלולות המכילות פרוגסטין שאינו דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול ובנשים שטופלו בגלולות המכילות לבונורגסטרל שיעורי ההיארעות של תרומבואמבוליזם ורידי עמדו על 9.8 אירועים ל-10,000 שנות-אישה.
יחסי הסיכון המתוקנים בהשוואת טיפול ב- DRSP24dלעומת גלולות שאינן מכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול עמדו על 0.8, וכך גם היה בהשוואה בין DRSP24d ובין גלולות המכילות לבונורגסטרל.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שיעור האירועים החריגים החמורים, ובפרט אירועי תרומבואמבוליזם ורידי, היו דומים עם טיפול בגלולות המכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול במשך 24 או 21 ימים, גלולות שאינן מכילות דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול וגלולות המכילות לבונרגסטרל.
Contraception - 06 February 2014