מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש מה-Obstet Gynecol מציג נתונים לפיהם טיפול פומי למניעת הריון בן 28 יום בתכשיר המשלב desogestrel ו-ethinyl estradiol (מרסילון, MSD) , הכולל 7 ימים של מינון נמוך עם ethinyl estradiol היה יעיל ונסבל היטב.
ברקע מציינים החוקרים כי החלפת אתיניל אסטרדיול במינון נמוך לאינטרוול החופשי מהורמונים בטיפול פומי משולב למניעת הריון עשוי להגביר לחץ שחלתי ולשפר סבילות. במחקר שלב 3 זה ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול פומי למניעת הריון של 28 יום במשטר של 21 ימים שבו ניתן שילוב של דסוגסטרל ואתיניל אסטרדיול ולאחריו 7 ימים של אתיניל אסתרדיול בלבד.
המחקר היה רב מרכזי, פתוח תווית, שלב 3 , עם זרוע מחקרית אחת אשר כללה נשים פעילות מינית בגילים 18-40 הנמצאות בסיכון לכניסה להריון. הנשים קיבלו למשך תקופה של כשנה סדרה של 13 טיפולים עוקבים של 28 יום של הטיפול המשולב במרסילון (21 ימים טיפול משולב ו-7 ימים אסטרדיול בלבד).
המשתתפות ניהלו יומן שבו תיעדו את מידת היענותן לטיפול, דימומים או הפרשות ושימוש באמצעי מניעה אחרים. היעילות נמדדה באמצעות אינדקס Pearl וטבלת הריונות. בטיחות וסבילות הוערכו באמצעות הדיווחים על תופעות לוואי.
בסה"כ השתתפו 2,858 נשים ו-1608 השלימו את ה חקר. דווחו 46 מקרי הריון ב-2,401 נשים בגילים 18-35 לאחר התחלת הטיפול המשולב, ועד 7 הימים של הטיפול האחרון במרסילון.
כאשר בחנו החוקרים את הנתונים לאחר שהוצאו מהמחקר אלו שעשו שימוש באמצעי מניעה אחרים אינדקס ה-Pearl היה 2.68% (בטווח בין 1.96-3.57).
שיעור ההריונות היה 2.47% (בטווח 1.85-3.29) לכל המשתמשות בגילים 18-35 .
כאשר בחנו החוקרים את שיעור ההריונות לאורך מחזורי טיפולי המניעה שהוערכו כי בוצעו בהיענות טובה אינדקס ה-Pearl היה 2.0% (בטווח 1.39-2.8) .
תופעות לוואי היו דומות לאלו שנצפו בשימוש בגלולות מניעה אחרות.
החוקרים מסכמים כי שיטת הטיפול של 28 יום באמצעות מרסילון הכוללת מתן של 7 ימים של אתיניל אסטרדיול בלבד נמצאה כיעילה ונסבלת היטב עבור מניעת הריון.
Obstet Gynecol. 2014 May;123 Suppl 1:107S-8S