מאת מערכת אי-מד
מחקר חדש מה-Eur J Clin Pharmacol קובע כי טיפול ב-adalimumab (יומירה, אבווי) במחלת קרוהן (CD ) משיג תגובה/הפוגה בטווח הקצר, הפוגה ארוכת טווח והחלמה מלאה של הפיסטולה במטופלים עם CD, לרבות מטופלים שלא הגיבו היטב ל- infliximab (רמיקייד, ינסן) , וכל זאת תוך הדגמת פרופיל בטיחותי מועדף.
מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של אדאלימומאב ב-CD . החוקרים עשו שימוש במאגרי מידע, לרבות PUBMED , EMBASE וספריית קוקריין, וכן ב-Science Citation Index לצורך איתור מחקרים רלבנטיים. על בסיס הנ"ל חושבו יחסי הסיכון והרווח בר סמך ב-95% הסתברות תוך שימוש במודל אפקט קבוע או של אפקט אקראי בהתאם לצורך.
נמצאו 6 מחקרים רנדומליים מבוקרי פלציבו שענו על קריטריוני ההכללה. התגובה/הפוגה קצרת הטווח וההפוגה ארוכת הטווח היו טובים יותר במטופלי האדאלימומאב באופן מובהק סטטסיטי (P < 0.05), הן במטופלים שהיו נאיבים לטיפול בחסמי TNF והן במטופלים שהפסיקו להגיב או שלא היו סבילים לטיפול באינפליקסימאב. הטיפול באדאלימומאב היה יעיל יותר עבור מטופלים אשר טופלו לפני כן באינפליקסימאב אף האפקטיביות הייתה ככל הנראה נמוכה יותר בהשוואה למטופלים ללא טיפול קודם באינפליקסימאב.
במטופלים עם מחלה פעילה של קרוהן, הטיפול באדאלימומאב היה אפקטיבי יותר מפלציבו בהשגת סגירה מלאה של הפיסטולה.
בהשוואה לפלציבו , הטיפול באדאלימומאב לא העלה את הסיכון לתופעות לוואי רציניות.
מסקנת החוקרים היא שנראה שאדאלימומאב הוא טיפול יעיל בהשגת תגובה/הפוגה בטווח הקצר, הפוגה בטווח הארוך, וסגירת מלאה של הפיסטולה במחלה פעילה. תוצאות אלה התקבלו הן עבור מטופלים שלא קיבלו טיפול קודם באינפליקסימאב והן עבור אלה שטופלו בעבר, וכל זאת עם פרופיל בטיחות מועדף. החוקרים ממליצים על המשך מעקב ארוך טווח על כמות גדולה יותר של מטופלים בכדי להעריך טוב יותר את פרופיל הבטיחות של אדאלימומאב ב-CD .
Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jun 1