מאת ד"ר עמית עקירוב
בהודעה חדשה מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר כי יש להימנע מטיפול בתמיסת לידוקאין 2% להקלה על כאבי שיניים בתינוקות וילדים, לאור סיכונים חמורים. בהצהרה נמסר כי התמיסה הפומית אינה מאושרת לטיפול בכאבי שיניים והשימוש בתינוקות ובילדים עלול להוביל לסיבוכים חמורים, כולל תמותה.
בסוכנות סקרו 22 דיווחי מקרים על אירועים חריגים חמורים, כולל מקרי תמותה, בתינוקות וילדים קטנים שטופלו בתמיסה פומית של לידוקאין בריכוז 2%, להקלה על כאבים בפה, כולל כאבי שיניים ודלקת בחלל הפה, או במקרים של בליעת חומרים בשוגג.
משככי כאבים מקומיים ותרופות הנמרחות על החניכיים אינן בהכרח יעילות, מאחר ונשטפות מחלל הפה של התינוק בתוך דקות. כאשר נעשה שימוש בכמות לידוקאין גדולה מדי בתינוקות וילדים, או כאשר הם בולעים בטעות את החומר הפעיל, ייתכנו פרכוסים, נזק מוחי חמור ובעיות לבביות. מקרים של מינון-יתר עקב מינון שגוי או צריכה שגויה הובילו לאשפוזים ומקרי תמותה של תינוקות וילדים.
מהסוכנות נמסר כי בכוונתה לדרוש הוספת אזהרת קופסא לטיפול התרופתי בכדי להדגיש את הסיכון הנ"ל. מנהל המזון והתרופות האמריקאי מורה לאנשי צוות רפואי שלא להמליץ על טיפול בתמיסת לידוקאין בריכוז 2% להקלה על כאבי שיניים. ההמלצה להורים ולמטפלים היא לעקוב אחר המלצות ה-American Academy of Pediatrics לטיפול בכאבי שיניים.
מתוך הודעת ה-FDA
לידיעה במדסקייפ