הודעת UCB
בשבוע שעבר אושר על ידי ה-FDA הרחבת הטיפול של וימפט כטיפול מונותרפיה וכטיפול משולב באפילפסיה מוקדית עם או בלי הכללה משנית החל מגיל 4, זאת לאחר אישור הEMAשהתקבל לפני כחודש וחצי.
וימפט מספקת אפשרות טיפול חדשה לסיוע בניהול אפילפסיה בילדות ועד כה היתה התרופה מותווית עבור מבוגרים ונוער מגיל 16 ומעלה. עתה, עם אישור הגורמים האמריקאים והאירופאים התרופה מאושרת לטיפול בילדים.
אפילפסיה היא הפרעה נוירולוגית המשפיעה על כ- 65 מיליון בני אדם ברחבי העולם. כמעט מחצית מהמקרים מאובחנים במהלך הילדות. הסטיגמה הקשורה לאפילפסיה, במיוחד בתקופת גיל ההתבגרות קשורה להערכה עצמית נמוכה, לדאגה ולרגשות שליליים על החיים. ילדים חולי אפילפסיה מדווחים על דיכאון וחרדה וסובלים מתופעות לוואי רבות.
וימפט מהווה אפשרות טיפול נוספת שיכולה לספק יעילות גבוהה בשליטה בפרכוסים וכן, בעלת פרופיל בטיחותי גבוה.
להלן ההודעות המפורטות באנגלית מאתר חברת התרופות UCB:
https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-s-anti-epileptic-drug-VIMPAT-lacosamide-receives-EU-approval-for-paediatric-use
https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-s-VIMPAT-lacosamide-now-approved-by-FDA-to-treat-partial-onset-seizures-in-pediatric-epilepsy-patients-nbsp