חדשות

הערכת התועלת והבטיחות של Pregabalin בטיפול בפיברומיאלגיה (מתוך Rheumatology)

11/02/2010

מאת ד"ר עמית עקירוב

 

ממטה-אנליזה חדשה עולה כי ליריקה הינה אפשרות יעילה, ובטוחה יחסית, לטיפול בחולי פיברומיאלגיה.

 

החוקרים ערכו מטה-אנליזה שכללה מחקרים להערכת Pregabalin (ליריקה) בטיפול בפיברומיאלגיה, על-בסיס דיווחי החברה, שכללו מידע מפורט יותר אודות המחקרים, בהשוואה למאמרים שפורסמו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פיברומיאלגיה היא הפרע הנפוצה, המשפיעה באופן משמעותי על איכות החיים של החולים.

 

החוקרים אספו מחברת Pfizer דיווחים מחמישה מחקרים אקראיים, באיכות-גבוהה (3808 חולים) להערכת Pregabalin בטיפול חולי פיברומיאלגיה. ארבעה מחקרים (2754 משתתפים) היו במבנה מחקר קלאסי. יעדי הסקירה מארבעת המחקרים הללו נבדקו בניתוח סטטיסטי ITT (Intent-To-Treat).

 

החוקרים מדווחים על תועלת משמעותית בעקבות טיפול ב- Pregabalin, בהשוואה לפלסבו, במגוון יעדים, כולל מדדי השינה ומדדי הכאב, שיעור החולים שזכו להקלה של 50% ומעלה בכאב, ומרבית התחומים האינדיבידואליים לפי שאלוני SF-36 (Short-Form 36). רק מיעוט החולים דיווחו על הקלה משמעותית או בינונית בכאבים. שיעור החולים שפיתחו תופעת לוואי כלשהי, כולל ישנוניות או סחרחורות, היה גבוה יותר משמעותית בקרב המטופלים ב- Pregabalin, בהשוואה למטופלי פלסבו.

 

החוקרים לא זיהו הבדלים מבחינת תופעות הלוואי החמורות. קשר מנה-תגובה תועד עבור הקלה של לפחות 50% בכאב, ועם תופעות הלוואי.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי Pregabalin הינו טיפול יעיל בחולים עם פיברומיאלגיה, ובטוח יחסית. גודל ההשפעה התרפויטית דומה לזה שתועד עם התערבויות אחרות, דוגמת Duloxetine (סימבאלתה) והשילוב של Tramadol ו-Paracetamol.

 

Rheumatology (Oxford). 2010 Jan 7

 

לידיעה ב-NELM

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני