במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם גידול GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor), עם טיפול אדג'וונטי ב- Imatinib(גליבק) לאורך חמש שנים לא תועדו מקרים של מוטאציות רגישות לטיפול או הישנות מחלה. בקרב חולים עם הישנות המחלה, זו תועדה בתוך שנתיים מהפסקת הטיפול ב- Imatinib. כמחצית מהחולים הפסיקו את הטיפול בשלב מוקדם, בעיקר בעקבות בחירת המטופלים.
מטרת המחקר הייתה לקבוע את סבילות ויעילות טיפול אדג'וונטי ב- Imatinibכנגד GIST ראשוני לאורך חמש שנים. מדובר במחקר פרוספקטיבי, בשלב 2 (PERSIST-5), שכלל מבוגרים עם GIST ראשוני (עם ביטוי KIT), אשר טופלו ב-21 מרכזים בארצות הברית והשלימו כריתה מלאה מאקרוסקופית והיו בסיכון בינוני או גבוה להישנות. המשתתפים טופלו ב- Imatinib במינון 400 מ"ג, פעם ביום, אשר ניתן פומית למשך חמש שנים או עד הפסקת הטיפול בשל התקדמות או אי-סבילות הטיפול. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-הישנות ותוצא הסיום המשני היה הישרדות כוללת.
מבין 91 חולים שנכללו במחקר, 53% היו גברים (גיל חציוני של 60 שנים). חציון גודל הגידול עמד על 6.5 סנטימטרים. חציון משך הטיפול עמד על 55.1 חודשים; 46 חולים (51%) השלימו חמש שנות טיפול ב-Imatinib.
השיעור המשוער של הישרדות ללא-הישנות עמד על 90% ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 95%. הישנות המחלה תועדה בשבעה חולים: בחולה אחד תועדה הישנות בזמן טיפול ב- Imatinib(מוטאציית PDFRA D842V) והוא הלך לעולמו; בשישה חולים תועדה הישנות לאחר הפסקת Imatinib. עוד תועדו שני מקרי תמותה נוספים, אשר לא היו קשורים לטיפול או להתקדמות המחלה.
החוקרים מדווחים כי 45 חולים (49%) הפסיקו את הטיפול התרופתי מוקדם בשל בחירת החולה (21%), אירועים חריגים (16%), או מסיבה אחרת (12%). כל 91 החולים פיתחו לפחות אירוע חריג אחד, כאשר 17 חולים (19%) פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 או 4.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר המדגישים את חשיבות ניטור קליני הדוק אחר חולים עם GIST, המטופלים ב- Imatinib.
JAMA Oncol. Published online November 1, 2018