חדשות

אופטליקס מודיעה על כשלון במחקר שלב II בגלאוקומה עם CF101

05/07/2016

הודעת כן פייט

כן פייט ביופארמה חברה ביוטכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה היום שחברת הבת, אופטליקס, מדווחת על תוצאות מחקר שלב II  לטיפול בגלאוקמה עם תרופת ה- CF101. במחקר זה, לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרת המחקר הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב- CF101 וקבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה. CF101 נמצאה כבעלת פרופיל בטיחותי מרבי.

המחקר הקליני היה שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת-פלסבו ועם קבוצות מקבילות שתוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופת ה- CF101 שנלקחה בטבליות פעמיים ביום למשך 16 שבועות על ידי חולים עם לחץ תוך עיני גבוה. 89 חולים השתתפו במחקר. המחקר התבצע בשני שלבים: בשלב הראשון קליטת החולים היתה ביחס של 3:1 CF101 במינון של 1מ"ג לעומת פלסבו. בשלב השני, המינון הועלה ל- 2 מ"ג וגם הוא היה ביחס של 3:1 CF101 לעומת פלסבו.

"אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה- CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה", אמרה פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט.

אודות Piclidenoson (CF101)

CF101 היא תרופה חדשה, ראשונה מסוגה, מולקולה קטנה שהיא אגוניסט לרצפטור לאדנוזין מסוג A3, הנלקחת דרך הפה. לתרופה אינדקס טיפולי מבטיח שהודגם במחקרי שלב II. CF101 נמצא כעת בפיתוח לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כולל דלקת מפרקים שגרונית (הסתיים שלב II) ופסוריאזיס (הסתיים שלב II/III).

אודות כן-פייט ביופרמה

כן-פייט ביופרמה בע"מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני. תרופת ה CF101 -של החברה מתוכננת להיכנס למחקרי שלב III  בשנת 2016 בשתי אינדיקציות, דלקת מפרקים שגרונית ופסוריאזיס. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II  ומועמדת להכנס למחקר שלב II  בטיפול במחלת הכבד השומני(NASH) . תרופת CF102 הראתה גם הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים נוספים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. תרופת ה- CF602,  התרופה השלישית של החברה, הראתה יעילות בטיפול בבעיות זקפה במחקרים פרה-קליניים ומתוכננת להגיש  IND  ל FDA -האמריקאי עבור מחקר שלבI . כל התרופות של כן פייט הוכיחו עד היום פרופיל בטיחותי מצוין עם ניסיון ביותר מ-1,000 חולים במחקרים קליניים. למידע נוסף בקרו באתר: www.canfite.com.

אודות אופטליקס

אופטליקס היא חברה ביו-טכנולוגית המתמקדת בפיתוח תרופות למחלות עיניים.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני