הודעת רדהיל ביופארמה
רדהיל ביופארמה , המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, הודיעה היום כי החלה בשיווק של תרופת Talicia® בארה"ב לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori. צוות המכירות המורחב של רדהיל יקדם את Talicia® ברחבי ארה"ב לכ- 25,000 גסטרואנטרולוגים, רופאי משפחה, ומומחים נוספים.
· Talicia® הינה התרופה הראשונה והיחידה המאושרת על-ידי ה- FDA לטיפול בחיידק
ה- H. pylori המבוססת על האנטיביוטיקה rifabutin ומיועדת כטיפול קו-ראשון המספק מענה לעמידות הגבוהה והמתגברת של החיידק לאנטיביוטיקה clarithromycin
· Talicia® פונה לשוק מוערך של שני מיליון מטופלים בשנה בארה"ב הסובלים מזיהום
H. pylori
· חיידק ה- H. pylori הינו קרצינוגן (גורם מסרטן) המשפיע על כ- 35% מהאוכלוסיה בארה"ב ומהווה את גורם הסיכון המשמעותי ביותר להתפתחות סרטן הקיבה
· Talicia® צפויה ליהנות מתקופה מוארכת של בלעדיות בת 8 שנים בשוק האמריקאי בנוסף להגנת פטנטים עד שנת 2034
"אנו שמחים להודיע כי Talicia® זמינה כעת בבתי מרקחת ברחבי ארה"ב – התרופה החדשה הראשונה אשר אושרה על-ידי ה- FDA לטיפול ב- H. pylori מזה עשור," אמר ריק סקראגז, המנהל המסחרי הראשי ברדהיל. "חולים אשר דבקו בטיפול שלהם בניסוי שלב 3 הפיבוטאלי השיגו יעילות של 90% בטיפול עם Talicia®. במהלך החודשים האחרונים אנו עבדנו בשקידה להבטיח השקה אופטימלית של Talicia®, ובכלל זה קמפיין נרחב בקרב גסטרואנטרולוגים ורופאי משפחה, להעלאת המודעות למחלה ולעמידות החיידק לאנטיביוטיקה. אנו מצויים בתהליך להשלמת הסכמים עם מבטחים ברחבי ארה"ב ויישמנו תוכניות תמיכה לחולים על-מנת לוודא כי לחולים ולרופאים ישנה גישה ל- Talicia®."
אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה"ב את התרופות Talicia®
ו- Aemcolo®. רדהיל התקשרה בהסכם לרכישת הזכויות לתרופת Movantik® לטיפול בעצירות הנגרמת בשל טיפול במשככי כאבים מסוג אופיואידים. השלמת הרכישה תלויה בתנאים מסויימים ובקבלת אישורים רגולטורים. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-104 - לטיפול במחלת הקרוהן – עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (ii) RHB-204 - לטיפול בזיהומים מסוג NTM - עם ניסוי שלב 3 מתוכנן; (iii) BEKINDA® (RHB-102) - עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (iv)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול, עם ניסוי שלב 2a לטיפול בכולנג'יוכרצינומה המתנהל כעת; (v) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות; (vi) RHB-107 - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com