מתוצאות מחקר מבוקר שפורסם ב-30 בספטמבר 2009 ב-Lancet, עולה כי טיפול משולב ב-Gabapentin ו-Nortriptyline הוא יעיל יותר בחולים עם כאב נוירופתי, בהשוואה למתן של כל תרופה בנפרד.
החוקרים כותבים כי Gabapentin ותרופות אנטי-דיכאוניות טריציקליות משמשות לטיפול בכאב נוירופתי. עם זאת, גם במינונים המקסימאליים שיעורי התגובה לטיפול נמוכים. מעדויות מחקריות עולה, כי לשילוב של 2 התרופות עשויה להיות השפעה אדיטיבית או סינרגיסטית, והחוקרים ערכו את המחקר הנוכחי במטרה לבדוק השערה זו.
המחקר כלל חולים הסובלים מכאב נוירופתי בשל נוירופתיה סוכרתית או נוירלגיה פוסט-הרפטית, למשך 6 חודשים לפחות. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לאחד משלושה רצפי טיפול. כל רצף טיפולי כלל 3 תקופות טיפול, ובכל תקופה ניתנה אחת משתי התרופות בנפרד, או שילוב של השתיים, כאשר כל תרופה ניתנה במינון המקסימאלי לאחר עליה הדרגתית. כל קורס טיפולי נמשך 6 שבועות, והתרופות ניתנו בצורת קפסולות רגילות על מנת לשמור על סמיות כפולה. טיפול קודם ב-Gabapentin או Pregabalin (ליריקה, פייזר) או תרופה אנטי-דיכאונית טריציקלית הופסק, ונערכה תקופת ניקוי בת 7 ימים לפני תחילת הטיפול במחקר. טיפול אנלגטי יעיל אחר שנטלו המשתתפים ניתן ללא שינוי.
יעד המחקר העיקרי כלל כאב יומי ממוצע (בסולם של 0 עד 10) תחת טיפול במינון המקסימאלי הנסבל. חישובי עוצמה מצאו כי לקבלת עוצמה מספקת דרוש מינימום של 40 משתתפים שישלימו את המחקר.
החוקרים העריכו 73 חולים, מתוכם 56 חולים התאימו להיכלל במחקר וחולקו באקראי לקבלת הטיפול: 47 משתתפים השלימו לפחות 2 תקופות טיפול, ו-45 משתתפים השלימו את כל 3 תקופות הטיפול. ניתוח הנתונים התבסס על 47 החולים שהשלימו לפחות 2 תקופות טיפול.
מתוצאות המחקר עולה כי הכאב היומי הממוצע הבסיסי היה 5.4 (95% CI 5.0-5.8). תחת טיפול ב-Gabapentin במינון המקסימאלי נמצא כאב יומי ממוצע בדרגה 3.2 (95% CI 2.5-3.8), בטיפול ב-Nortriptyline הכאב היומי הממוצע היה 2.9 (95% CI 2.4-3.4), ובטיפול המשולב נצפה כאב יומי ממוצע בדרגה של 2.3 (95% CI 1.8-2.8). ההבדלים בין הקבוצות היו מובהקים סטטיסטית.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר של הטיפול ב-Nortriptyline הייתה יובש בפה, ולא נצפו תופעות לוואי חמורות.
החוקרים מסכמים כי טיפול משולב ב-Nortriptyline ו-Gabapentin הוא יעיל יותר בהשוואה לטיפול בכל תרופה בנפרד. לפיכך, הם ממליצים על טיפול תרופתי משולב בחולים שממשיכים לסבול מכאב תחת טיפול בתרופה בודדת. החוקרים מדגישים כי ייתכן שלא ניתן להכליל את מסקנות המחקר על כל השילובים התרופתיים של תרופות אנטי-דיכאוניות ונוגדי-פרכוסים, וממליצים לערוך מחקר נוסף בתחום, על מנת לזהות שילובים תרופתיים יעילים נוספים.
Lancet, 2009
לידיעה ב-NeLM