חדשות

ה-FDA מגביל רישום aliskiren בשילוב עם חוסמי ACE או ARB

20/04/2012

ה-FDA מפרסם הודעה בדבר הגבלת רישום של התרופה ליתר לחץ דם aliskiren . לפי הנחיות ה-FDA אין לרשום למטופלים סוכרתיים, או לאלו הסובלים מהפרעות בתפקודי כליה (GFR קטן מ-60 מ"ל/דקה) , את התרופה בשילוב עם חוסמי ACE או ARB .

השינוי בהנחיות הרישום הוא בעקבות מימצאים ממחקר ה-ALTITIUDE שפורסמו לאחרונה מהם עלה ששילוב התרופות הנ"ל עלול לגרום לפגיעה בתפקודי כליות, תת לחץ דם והיפרקלמיה.

ה-FDA ממליץ למטופלים המקבלים את הטיפול לפנות לרופא המטפל ולא להחליט על הפסקת הטיפול על דעת עצמם.

להודעת ה-FDA

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני