מאת מערכת אי-מד
ע"פ מחקר חדש מה-Lancet Diabetes Endocrinol טיפול באמצעות אגוניסט לרצפטור GLP-1 חד שבועי, exenatide (בידוריין, אסטרה-זנקה) עשוי להוות חלופה טיפולית מתאימה לטיפול באינסולין בזאלי מסוג glargine (לנטוס).
המחברים מציינים במבוא למאמר כי כאשר מטופלים עם סוכרת סוג 2 מתחילים עם טיפול בהזרקה, הרופאים המטפלים יכולים לבחור בין אגוניסט לרצפטורל GLP-1 או אינסולין בזאלי. במחקר DURATION-3 נבחן שימוש באקסנטייד חד שבועי בהשוואה לאינסולין גלרגין , ובדיווח זה החוקרים מעדכנים באשר לתוצאות לאחר 3 שנות מעקב.
המחקר היה פתוח תווית, אקראי שנערך בין מאי 2008 ליוני 2012 שבו נכללו חולי סוכרת סוג 2 מעל גיל 18 אשר גוייסו למחקר ב-72 אתרים ברחבי העולם. המשתתפים גוייסו כאשר נמצא שהם בשליטה גליקמית תת אופטימלית . רמות ה-HbA1C היו בין 7.1-11% למרות טיפולים פומיים בסולפניל אוריאה ומטפורמין במינונים מקסימליים הנסבלים ע"י המטופלים למשך 3 חודשים לפחות, תוך שמירה על משקל גוף יציב למשך 3 חודשים ורמות BMI בין 24-45 ק"ג/מ"ר.
המטופלים חולקו באופן רנדומלי ממוחשב ביחס 1:1 תוך לקיחה בחשבון של המדינה והטיפול הנוסף שמקבל המטופל, לקבלת אקסנטייד חד שבועי (במינון של 2 מ"ג בהזרקה תת עורית) או גלרג'ין חד יומי (עם טיטרציה להגעה ליעד), כטיפולים נוספים לתרופות פומיות להפחתת רמות סוכר.
יעד המחקר המרכזי היה השינוי ברמת HbA1C לאחר 3 שנים מרמת הבסיס, על בסיס פרוטוקול של "כוונה לטפל". המטופלים והחוקרים ומנתחי המידע לא היו בלתי מודעים לסוג הטיפול שניתן למשתתפים.
החוקרים מדווחים כי 456 מטופלים עברו רנדומיזציה וקיבלו לפחות מנה אחת של התרופה (מהם 233 קיבלו אקסנטייד חד שבועי ו-233 גלרג'ין). לאחר 3 שנים נמצא שממוצע הריבועים הפוחתים של השינוי ברמת ה-HbA1c במטופלי האקסנטייד היה 1.01%- (סטטית תקן 0.07) ו-0.81%- (0.07) בקבוצת הגלרג'ין. ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים בין שתי הקבוצות היה 0.2%- (0.1) ברווח בר סמך של בין 0.39%- ל-0.02%- , p=0.03 , כלומר הבדל מובהק סטטיסטי.
תופעות לוואי חולפות במערכת העיכול האופייניות לטיפול באגוניסטים לרצפטור GLP-1 היו שכיחות יותר עם אקסנטייד מאשר בגלרג'ין : בחילות - 15% לעומת 2% , הקאות - 6% לעומת 3% , שלשול - 14% לעומת 7% , אך השכיחות של תופעות אלה פחתה לאחר 26 שבועות טיפול בקבומת האקסנטייד.
שיעור המטופלים אשר דיווחו על תופעות לוואי רציניות בקבוצת האקסנטייד היה 15% , אותו שיעור כמו בקבוצת הגלרג'ין. חשיפה להיפוגליקמיות הייתה גבוהה פי 3 בקבוצת מטופלי הגלרג'ין (0.9 אירועים למטופל לשנה לעומת 0.3 באקסנטייד) .
החוקרים מסכמים כי היעילות של אקסנטייד חד שבועי נותרה בעינה למשך 3 שנים. לדעת החוקרים הטיפול באקסנטייד חד שבועי עשוי להיות חלופה ארוכת טווח למטופלים עם סוכרת סוג 2 שטרם החלו טיפול באינסולין.
Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Apr 4