מאת ד"ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי הוספת Linagliptin (טרג'נטה, בורינגר אינגלהיים) לטיפול במטפורמין ו-Pioglitazone (אקטוס, טבע) הביאה לשיפור משמעותי ובעל חשיבות קלינית באיזון רמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, ללא הגדלת הסיכון להיפוגליקמיה או עליה במשקל.
מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Linagliptin בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול משולב במטפורמין ו-Pioglitazone.
מדובר במחקר אקראי-מבוקר פלסבו, רב-מרכזי, בשלב 3, להשוואת Linagliptin במינון 5 מ"ג פעם ביום (183 חולים) ופלסבו (89 חולים) כתוספת לטיפול במטפורמין ו-Pioglitazone. תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר בערכי HbA1c לאחר 24 שבועות.
מהתוצאות עולה כי השינוי המתוקן בערכי HbA1c מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות עמד על 0.57%- (P<0.0001). בקרב חולים עם ערכי HbA1c של 7.0% ומעלה, 32.4% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Linagliptin ו-13.8% מהחולים בקבוצת הפלסבו הגיעו לרמת HbA1c נמוכה מ-7.0% (יחס סיכויים של 2.94, p=0.0033). השינוי המתוקן מתחיל המחקר בערכי הסוכר בדם בצום לאחר 24 שבועות עמד על 10.4- מ"ג לד"ל (p=0.0280).
שיעורי ההיארעות של אירועים חריגים חמורים עמדו על 2.2% עם Linagliptin ועל 3.4% עם פלסבו. אירועי היפוגליקמיה שהוגדרו ע"י החוקרים תוארו ב-5.5% מהמטופלים ב- Linagliptinו ב-5.6% מהמטופלים בפלסבו. לא תוארו שינויים משמעותיים במשקל הגוף הממוצע בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על היעילות והבטיחות של Linagliptin כתוספת לטיפול במטפורמין ו-Pioglitazone בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב.
Diabet Med. 2014 May 13
לידיעה ב-PubMed