מאת מערכת אי-מד
חוקרים המפרסמים את מאמרם ב-J Med Econ טוענים כי שימוש בנסיון קליני, כתוספת למידע המתקבל ממחקרים קלינים מראה כי העברת חולי סוכרת מטיפול באינסולין גלרגין או דטמיר אשר סובלים מהישנות של היפוגליקמיות - לדגלודק, מפחיתה היפוגליקמיות, ומשפרת את האיזון הגליקמי ואת שביעות הרצון של המטופלים.
החוקרים מסבירים בדברי הפתיחה למאמר שנסיון קליני מהווה מקור נוסף למידע אשר עשוי לתרום לקבלת החלטות באשר לרישום של טיפולים חדשים בפרקטיקה היום יומית. בסוכרת למשל, הם מסבירים, מטופלים עם היפוגליקמיות חוזרות עלולים להיות מוצאים ממחקרים המיועדים לשמש בסיס לאישור התרופה.
השימוש באינסולין degludec (טרגלודק, נובו נורדיסק), שהוא אינסולין חדש עם אורך פעילות גבוה במיוחד, הוא דוגמא לאנליזת ביניים המתארת את אפשרות ההחלטה לרשום דגלודק ולמטופלים החווים קשיים במסגרת הטיפול הנוכחי שלהם באינסולין, ואשר מעניקה מידע חשוב על התועלת הקלינית והכלכלית.
במחקר זה נבחנו נתונים של 51 המטופלים העוקבים הראשונים אשר סבלו מסוכרת (35 מסוג 1, 16 מסוג 2) ושהועברו לטיפול בדגלודק מטיפול קודם בגלרגין (לנטוס, סאנופי) או דטמיר ( לבמיר, נובונורדיסק) , בעיקר בשל היפוגליקמיות (76.5% ) אשר היו במעקב למשך 37 שבועות.
המטופלים ביצעו רישום של אירועי היפוקגליקמיה והשלימו שאלון מחלה ספציפי המדווח על 6 דרגות של ביטחון ושביעות רצון מהטיפול. עבור הקבוצה הגדולה ביותר של מטופלים שנחשפו לטיפול, נעשה שימוש במודול IMS Core Diabetes Model לצורך הערכת העלות האפקטיבית של הטיפול.
החוקרים מדווחים כי ה-HbA1c פחת ב-0.5% + 0.3% לחולי סוכרת סוג 1 וב-0.7% + 0.3% בחולי סוכרת סוג 2.
אירועי היפוגליקמיה פחות ביותר מ-90% . ממוצע הציון המשוקלל היה מעל 3.7 לשאלה אם היה שיפור כאשר ציון 1 הוא הרעה, 3 - ללא שינוי , ו-5 שיפור משמעותי, עבור כל 6 המרכיבים של השאלון.
בחולי סוכרת סוג 1 ההחלטה לשנות הטיפול הייתה עם עלות אפקטיבית טובה מאוד באנליזה עם אופק של יתרת תוחלת חיים. גם כאשר הוצאו מהמודל יתרונות קליניים שהם מעבר להיפוגליקמיות, יחס העלות לשנת חיים מתואמת איכות חיים (QALY) היה £10,754 (הנחשב ליעיל ומצדיק שימוש ברפואה ציבורית).
לדעת החוקרים נתונים אלה מדגימים את האפקט המשלים שיש למידע קליני פרקטי על המידע ממחקרים קליניים לצורך הערכת התועלת של טיפולים חדשניים בסוכרת . הם מדגישים כי הייתה הפחתה בדיווחי המטופלים על היפוגליקמיות, הפחתת HbA1c , ושיפור בשביעות הרצון מהטיפול הקשור להחלטה לבצע את הש
ינוי בטיפול. כמו כן הם מוסיפים כי הערכה כלכלית ראשונית מצביעה על כך שהחלפת הטיפול לדגלודק בחולי הסוכרת מסוג 1 מייצגת קבלת תמורה גבוהה ונאותה להשקעה הכספית.
J Med Econ. 2014 Oct 29:1-10