מאת ד"ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care במהלך חודש אוגוסט האחרון מדווחים חוקרים על ממצאים מהם עולה כי שני אלגוריתמים להתאמה-עצמית של הטיפול ב-Insulin Lispro סביב ארוחות הם בטוחים ויעילים בתנאים שונים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לערוך השוואה בין שני אלגוריתמים להתאמה עצמית של הטיפול ב-Insulin Lispro בחולים עם סוכרת מסוג 2, החל מהתחלת הטיפול וכלה בהעלאת מינון הטיפול בהתאם לצורך, בחולים שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול באינסולין בזאלי.
מחקר AUTONOMY תוכנן כשני מחקרים בלתי-תלויים, בינלאומיים, מקבילים, בתווית-פתוחה, במטרה לבחון את היעילות והבטיחות בתנאי טיפול במסגרת מרפאה אנדוקרינית ומרפאה כללית. המשתתפים היו בגילאי 18-85 שנים (528 חולים במחקר הראשון ו-578 חולים במחקר השני), תחת טיפול באינסולין בזאלי עם טיפול פומי במשך שלושה חודשים ומעלה ומדד HbA1c בטווח שבין 7.0% ועד 12.0%.
לאחר התאמה אופטימאלית של הטיפול ב-Insulin Glargine, המשתתפים חולקו באקראי לאחד משני אלגוריתמים להתאמה עצמית של הטיפול ב-Lispro כל יום או כל שלושה ימים, במשך 24 שבועות. התוצא העיקרי היה השינוי בריכוז HbA1c מתחילת המחקר. תוצאי הסיום העיקריים והמשניים נבחנו בכלל האוכלוסיה ובמשתתפים בגילאי 65 שנים ומעלה.
החוקרים מדווחים כי בתחילת המחקר, ריכוזי HbA1c היו דומים (במחקר הראשון – 8.3% עם התאמת הטיפול כל יום לעומת 8.4% עם התאמת הטיפול כל שלושה ימים; במחקר השני – 8.3% עם התאמת הטיפול כל יום לעומת 8.4% עם התאמת הטיפול כל שלושה ימים). שני האלגוריתמים הובילו לירידה משמעותית ודומה בריכוז HbA1c בהשוואה לריכוז בתחילת המחקר (במחקר הראשון – ירידה של 0.96%- עם התאמת טיפול כל שלושה ימים ו-1.00%- עם התאמת טיפול כל יום; במחקר השני – ירידה של 0.92%- עם התאמת טיפול כל שלושה ימים ו-0.98%- עם התאמת טיפול כל יום).
שיעור אירועי היפוגליקמיה היה דומה עם עם גישת התאמת מינון הטיפול כל יממה או כל שלושה ימים בשני המחקרים.
באופן כללי, לא תוארו הבדלים בעלי חשיבות קלינית בין שני האלגוריתמים במשתתפים בגילאי 65 שנים ומעלה.
לסיכום, נתוני המחקר מהווים את הבסיס לשני משטרי טיפול בהתאמה-עצמית ב-Insulin Lispro בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול באינסולין בזאלי עם טיפול פומי לאיזון רמות הסוכר בדם. מהממצאים עולה כי ניתן להתחיל בבטחה וביעילות משטר טיפול בגישת בזאל-בולוס במרפאות אנדוקריניות וכלליות ע"י העצמת המטופל להתאמה עצמית של טיפול באינסולין קצר-טווח להשגת יעדי איזון רמות הסוכר בדם עם הפחתת וריאביליות רמות הסוכר בדם ושיעורי היפוגליקמיה לילית וחמורה.
Diabetes Care Volume 37, August 2014