מאת מערכת אי-מד
ע"פ מחקר חדש מה-Diabetes Metab Syndr , מחקר ה-ROOTS , טיפול באמצעות liraglutide (ויקטוזה, נובו-נורדסיק) היה קשור לשיפור ניכר בשליטה הגליקמית במהלך טיפול שגרתי פרקטי , כמו גם הפחתה במשקל וללא תופעות לוואי מג'וריות.
מחקר ה-ROOTS היה מחקר תצפיתי שנועד להעריך את האפקטיביות והבטיחות של לירגלוטייד , אנלוג לרצפטור GLP-1 , בקהילת מטופלים עם סוכרת סוג 2 עם שליטה גליקמית לא טובה , למרות טיפול קונבנציונלי דואלי נגד סוכרת.
המטרה המרכזית של המחקר הייתה להעריך את השליטה הגליקמית במסגרת שימוש רוטיני בלירגלוטייד בקהילה. יעד המחקר המרכזי היה שיעור המטופלים המשיגים שיפור גליקמי שהוגדר כרמה של HbA1c מתחת ל-7%, או ירידה של לפחות 1% לאחר 12 חודשי טיפול.
המחקר כלל 235 מטופלים. הם קיבלו לירגלוטייד בנוסף לטיפול הדואלי הרגיל (מטפורמין + סולפניל אוירה או פיוגליטזון) . הגיל ומשך מחלת הסוכרת היו 58 + 10 ו-9 + 5 , בהתאמה. ה-BMI הממוצע בתחילת המחקר היה 33.9 + 6.2 ק"ג'/מ"ר.
רמות ה-HbA1c פחתו מרמה בסיסית של 9.12% + 1.28 ל-7.54% + 1.12 לאחר שנת טיפול אחת. השינויים היו מובהקים סטטיסטית (p<0.001).
יעד המחקר המרכזי הושג ע"י 66.5% מהמשתתפים. במקביל, החוקרים מצאו גם ירידה ב-BMI מהרמה הבסיסית של 33.9 + 6.2 ל-32.8 + 6.3 ק"ג/מ"ר (p<0.001).
לאחר 12 חודשים, 64.6% מהמטופלים קיבלו לירגלוטייד במינון של 1.2 מ"ג ליום, 32.7% קיבלו מינון של 1.8 מ"ג, ו-2.7% קיבלו 0.6 מ"ג.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול נצפו ב-24% מהמטופלים, כשהשכיחה ביותר הייתה הפרעות במערכת העיכול (11.4%) , בעיקר בחילות (6.9%) , וללא כל אירועים בלבלב.
החוקרים מסכמים כי לירגלוטוייד הייתה קשורה לשיפור ניכר ומובהק סטטיסטי בשליטה הגליקמית במסגרת טיפול שגרתי בקהילה, אשר לווה גם בירידה במשקל, וללא תופעות לוואי מג'וריות.
.Diabetes Metab Syndr. 2015 May 8. pii: S1871-4021