מאת נעה גנזבורג , BcS
מחקר חדש בחן את היעילות והבטיחות של מתן sitagliptin ומטפורמין במינון משולב fixed-dose (Sita/Met) בהשוואה לנטילת glimepiride כטיפול התחלתי אצל חולי סוכרת סוג 2. החוקרים מציינים כי בחולים אלו מומלץ להתחיל טיפול אנטי-היפרגליקמי משולב מוקדם ככל האפשר.
המחקר היה כפול סמיות ואקראי והתנהל במספר מרכזי מחקר במקביל. המטופלים שלקחו חלק במחקר היו בני 18 או יותר וחולקו באופן אקראי לקבל Sita/Met או glimepiride, והם נטלו את התרופה במשך כשלושים שבועות (לאחר ש"התנקו" מתרופות אחרות).
החוקרים בחנו שינויים ברמות ה- HbA1cמתחילת המחקר (או CFB- change from baseline). בנוסף, החוקרים בחנו כמה מהמטופלים הגיעו לרמות המטרה של HbA1c מתחת ל-7.0% [53 mmol/mol] וכן ל-CFB ברמות הסוכר בצום (FPG- fasting plasma glucose).
לשם הערכת הבטיחות בדקו החוקרים האם היתה עליה במשקל מתחילת המחקר וכן את ההיארעות של אירועים חריגים (AE- adverse events). בסך הכל 292 מטופלים חולקו באופן אקראי לאחת מזרועות הטיפול- 145 בקבוצת ה- Sita/Metו-145 בקבוצת ה- glimepiride. נמצא כי לאחר כשלושים שבועות, המטופלים בקבוצה שקיבלה Sita/Met הציגו ממצאים טובים יותר מהקבוצה השניה בהורדה של רמות HbA1c (ירידה של 1.49% בקבוצה הראשונה לעומת ירידה של 0.71% , פער של -0.78%).
בקבוצת ה- Sita/Metאחוז משמעותי יותר מהמטופלים הגיעו לערכי המטרה שלהם (81.2%) לעומת הקבוצה השניה (40.1% בקבוצה שנטלה glimepiride .) החוקרים מצאו גם שהיתה ירידה ב-FPG בקבוצת ה- Sita/Met לעומת הקבוצה השניה. שתי התרופות היו סבילות, אך אירועי היפוגליקמיה ועליה במשקל אירעו בתדירות נמוכה יותר בקבוצת הטיפול הראשונה (5.5% לעומת 20.1% עבור אירועי היפוגליקמיה; ירידה במשקל של 0.83 לעומת עליה של 0.9 ק"ג בממוצע בין שתי הקבוצות).
לא נרשמו אירועים חריגים לטיפולים אלה.
החוקרים מסכמים כי בהשווה ל- glimepiride , נטילה של Sita/Met כטיפול ראשוני בסוכרת מביאה לשיפור בשליטה הגליקמית ולירידה בסיכון לסוכרת ולהיפוגליקמיה.
J Diabetes. 2016