מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) הודיע על שינוי התוויות המצורפות לטיפול בתרופות ממשפחת פלאורוקווינולונים, במטרה להדגיש את האזהרות אודות הסיכון הכרוך בטיפול האנטיביוטי הנ"ל לתופעות לוואי פסיכיאטריות והפרעות חמורות במשק הסוכר בדם.
השינויים בתוויות הטיפול, שהתקבלו לאחר סדרת אזהרות נוספות לאורך עשר שנים, נועדו גם להביא לאזהרות עקביות בין אם התרופות ניתנות דרך הפה או דרך הוריד. עדכון ההנחיות בוצע בעקבות סקירה מקיפה של הספרות הרפואית ודיווחים אודות אירועים חריגים, ויסייע לרופאים ולמטופלים לשקול את הסיכונים והתועלת של הטיפול.
בתוויות החדשות יש לציין בנפרד תופעות לוואי פסיכיאטריות ותופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית ויש להקפיד על דמיון בין כל התרופות ממשפחת פלאורוקווינולונים. תופעות הלוואי הפסיכיאטריות כוללות הפרעת קשב, הפרעה התמצאות, אי-שקט, עצבנות, הפרעות זיכרון ודליריום.
בנוסף, החלק אודות הפרעות במשק הסוכר בדם בתווית של כל הפלאורוקווינולונים הסיסטמיים מפרט כעת במפורש את הסיכון האפשרי לקומה עם היפוגליקמיה.
מאחר ותופעות הלוואי החמורות הללו לרוב עולות על התועלת בחולים עם דלקת סינוסים חדה, התלקחות חיידקית חדה של ברונכיטיס כרונית וזיהום ללא-סיבוכים בדרכי השתן, הסוכנות קבעה כי יש לשמור את הטיפול בפלאורוקווינולונים לשימוש בחולים עם מחלות אלו, בהם אין אפשרות טיפול אחרת.
מתוך הודעת ה-FDA
לידיעה במדסקייפ