הודעת כן-פייט ביופרמה
כן-פייט ביופרמה, חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה כי היא סיימה את פיתוח הערכה המסחרית לביומרקר שהוא הרצפטור לאדנוזין מסוג A3 אשר ינבא את תגובת החולים לכלל תרופות החברה. הבדיקה שתקבע את רמת הביומרקר בדגימת הדם הנלקחת מהחולה מתוכננת לשימוש בכל מעבדה לביולוגיה מולקולרית, כשתוך זמן קצר מתקבלת תוצאה כמותית אשר מאפשרת לאבחן את החולה הספציפי שהתרופה תהיה יעילה עבורו. הבדיקה תספק ערך קליני רב הן עבור הרופא המטפל והן עבור חברות המפתחות תרופות עתידיות להתוויות סרטניות ואנטי-דלקתיות.
חברת כן-פייט נמצאת כעת במחקרים קליניים מתקדמים לטיפול בפסוריאזיס, דלקת מפרקים שגרונית וסרטן הכבד. החברה הצהירה בעבר כי בשל הזיקה הגבוהה הקיימת בין מחלות הפסוריאזיס ודלקת מפרקים שגרונית, היא עשויה לפעול ליצירת יתרון תחרותי נוסף באמצעות פיתוח הביומרקר. כל זאת, בכפוף להשגת תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2/3 שצפויות להתפרסם במהלך חודש זה. יש לציין כי הביומרקר מתבטא בשיעור גבוה מאוד של החולים ע"פ ממצאי החברה שפורסמו בעבר, ולכן לבדיקה יש ערך רב משמעות קליני עבור מרבית החולים.
הביומרקר נמצא בריכוז גבוה בתאים דלקתיים ובתאים סרטניים. התרופות של חברת כן-פייט נקשרות למטרה זו וגורמות לאפופטוזיס (מוות תאי מתוכנן) ולאפקט אנטי-סרטני ואנטי-דלקתי ממוקד, וזאת מבלי לפגוע בתאים הנורמליים. זיהוי חולים עם רמות גבוהות של הביומרקר יקבע מי מהחולים יוכלו להפיק תועלת מתרופות החברה, ובכך מציעה כן-פייט טיפול אישי המוערך היום בעולם הרפואי.
"סיום הפיתוח של הערכה המסחרית לבדיקת הביומרקר מגיע בזמן חשוב ביותר, היות ואנו מתכננים להשתמש בערכה במחקרים הקליניים המתקדמים שלנו. אנו מאמינים שערכת הבדיקה תייעל את גיוס החולים וניטורם במחקרים הקליניים המתקדמים של החברה. הערכה המסחרית לבדיקת הביומרקר מוכנה לשימוש בטווח רחב של התוויות ותעזור לרופאים לזהות מי צפוי להגיב בצורה המיטבית ביותר לתרופות החברה", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט ומוסיפה כי "הערכה מהווה כלי הפותח בפני החברה הן אפשרות למסחור בלעדי שלה עם חברות אחרות, וכן כלי שמאפשר העלאת שווי לעסקאות עתידיות עבור התרופות שהחברה מפתחת".
המשרד האמריקאי לפטנטים וסימני מסחר (U.S. Patent and Trademark Office) אישר את הפטנט לכן-פייט לשימוש של A3AR כביומרקר לניבוי תגובת החולה לתרופת ה- CF101 להתוויות של מחלות אוטואימוניות. בדצמבר 2013, כן-פייט דיווחה על תוצאות חיוביות ממחקר שלב IIb בדלקת מפרקים שגרונית עם CF101, שהוא אגוניסט ל–A3AR. רק חולים עם רמות ביטוי גבוהות של הביומרקר A3AR השתתפו במחקר. CF101 עמד בכל מטרות היעילות של המחקר והראה משמעותיות סטטיסטית העולה על הפלסבו בהפחתת סימנים וסימפטומים של דלקת מפרקים שגרונית.
אודות כן פייט ביופרמה:
כן-פייט ביופרמה בע"מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני. תרופת ה-CF101 של החברה נמצאת בשלבי מחקר II/III לטיפול בפסוריאזיס והחברה מתכוננת לשלב III במחקר בדלקת מפרקים שגרונית כמו גם לשלב II באוסטרוארטריטיס. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II וקיבלה מעמד של תרופת יתום על ידי ה-FDA . CF102 הראתה הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים אחרים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. תרופת ה- CF602 הראתה יעילות בטיפול בבעיות בתפקודי זקפה. כן-פייט יזמה תוכנית פרה-קלינית מלאה עבור CF602 כהכנה להגשת IND ב- FDA האמריקאי לאינדיקציה זו. לתרופות אלו נמצא פרופיל בטיחותי מצוין עם ניסיון ביותר 1,200 חולים במחקרים קליניים עד היום. למידע נוסף בקרו באתר: www.canfite.com