מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ASCO (American Society of Clinical Oncology), עולה כי Nivolumab הינו טיפול יעיל גם בחולים עם ממאירות של הכבד. החוקרים מדווחים כי מנתונים בשלב 1/2 עולה כי הטיפול התרופתי הביא לשיעורי תגובה כוללים חסרי תקדים בחולים עם ממאירות מתקדמת של הכבד במחקר.
עם זאת, החוקרים מדגישים כי מדובר בממצאים ראשוניים, כי גודל המדגם קטן וכי באוכלוסיית החולים תפקודי הכבד היו יחסית גבוהים.
במסגרת המחקר ניתן טיפול תוך-ורידי ב- Nivolumab כל שבועיים, למשך עד שנתיים. כל החולים אובחנו עם ממאירות מסוג HCC (Hepatocellular Carcinoma) ומדד Child-Pugh Score של B7 ומטה. החוקרים לא כללו במחקר חולים עם מדדי Child-Pugh גבוהים יותר. מרבית המשתתפים שטופלו ב- Nivolumab היו עם מדד Child-Pugh A ולכן בריאים וכשירים יותר, עם פרוגנוזה טובה יותר בהשוואה לחולים אחרים עם סרטן כבד.
שמונה מבין 42 חולים זמינים להערכה (19%) הגיבו לטיפול התרופתי עם ירידה של מעל 30% בנפח הגידול, כולל שני חולים עם תגובה מלאה.
תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה הבטיחות ו- Nivolumab נמצא בטוח ונסבל היטב גם בחולים עם זיהום פעיל בנגיף HBV או HCV. לא תועדו סוגיות בטיחות הנוגעות להתלקחות של זיהומי HBV או החמרה של הזיהום הנגיפי.
אירועים חריגים תועדו ב-68% מהמטופלים, כאשר ב-19% תועדו תופעות בדרגה 3/4 (עליית אנזימי כבד ועליית רמות ליפאז).
הממצאים עולות על התוצאות של הטיפול הסיסטמי היחיד המאושר ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לסרטן כבד מתקדם, Sorafenib, לו שיעורי תגובה של 2% במקרים אלו.
החוקרים מוסיפים כי השפעת הטיפול ב- Nivolumab נשמרה לאורך זמן בשישה מבין שמונה מגיבים והשתפרה לאחר 12 חודשים בארבעה חולים. כמו כן, ב-48% מהחולים הוגדרה מחלה יציבה, עם מקרה אחד שנותר יציב במשך 17 חודשים.
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 12 חודשים עמדו על 62% עם Nivolumab. כאשר לשם השוואה, שיעורי ההישרדות הכוללת הממוצעת עומדים לאחר 12 חודשים נעים סביב 30% עם Sorafenib.
הממצאים הללו מעידים על תועלת של משפחת תרופות חדשה לטיפול בחולים עם סרטן כבד. הממצאים תומכים בהשלמת מחקרים נוספים להערכת Nivolumab ותרופות אימונותרפיות אחרות בחולים עם ממאירות מתקדמת של הכבד.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
לידיעה במדסקייפ