מניתוח תוצאות ביניים ממחקר CheckMate 040 בשלב 1/2 עולה כי בחולים עם סרטן כבד מתקדם, שלא הגיבו באופן מלא לטיפול ב-Sorafenib (נקסבר), טיפול ב- Nivolumab (אופדיבו) הוביל לתגובה ממושכת.
כל 214 המשתתפים במחקר CheckMate 040 אובחנו עם סרטן כבד מתקדם וטופלו ב- Nivolumab במינון 3 מ"ג/ק"ג. מינון זה נבחר לאחר שלב העלאת-מינון שכלל 48 חולים. בחלק מהחולים הייתה עדות לזיהום בנגיף HBV (Hepatitis B Virus) או HCV (Hepatitis C Virus). חלק מהחולים טופלו בעבר ב-Sorafenib.
מבין 145 החולים שטופלו בעבר, ב-90% תועדה התקדמות של המחלה תחת Sorafenib וב-10% תועדה אי-סבילות של הטיפול. בקבוצה זו, שיעורי התגובה הכוללים עם Nivolumab עמדו על 14.5%. חשוב לציין כי ב-40% נוספים תועדה מחלה יציבה ולכן שיעורי בקרת המחלה עמדו על 55%.
לאחר חציון מעקב של 12.9 חודשים, 27% מהחולים עם זיהום בנגיף HCV ו-18% מאלו ללא זיהום נגיפי עדיין טופלו ב- Nivolumab. החוקרים מסבירים כי במקרים בהם תועדה תגובה לטיפול, היא נותרה לאורך זמן וחציון משך התגובה הראשונית טרם נקבע בחולים אלו.
חציון הזמן עד לתגובה – תוצא הסיום העיקרי של המחקר – עמד על 2.8 חודשים, בין אם מדובר בחולים עם או בלי HBV או HCV. מהערכת נטל הגידול לאורך הזמן עלה כי בחולים שהגיבו לטיפול תועדה קטנה של למעלה מ-30% בגודל הגידול.
פרופיל תופעות הלוואי של Nivolumab תאם לזה שתואר במחקרים קודמים ועד כה לא צצו סוגיות בטיחות חדשות.
מתוך כנס ה-ILC
לידיעה במדסקייפ