הוועדה לאישור תרופות ומוצרי רפואה (CHMP) במועצה הרפואית האירופית (EMA) אימצה חוות דעת חיובית בנוגע להרחבת אישור שניתן לשימוש בתרופה ADCETRIS. התרופה מיועדת לטיפול בחולי הודג'קין לימפומה מבוגרים, הנמצאים בסיכון מוגבר להידרדרות במצבם או להתקדמות במחלתם, לאחר שעברו השתלת מח עצם עצמית. למעשה, אדצטריס הינה דרך טיפול על ידי נוגדן חד-שבטי נגד סמן CD30 חיובי. הנוגדן נקשר לתאים באמצעות הסמן, נכנס לתוך התא ומפריש חומר שגורם להרס ולמותו של התא.
בממוצע, 50% מחולי הודג'קין לימפומה שעברו השתלת ASCT חוו הידרדרות במצב לאחר הליך ההשתלה. בקרב החולים אשר אצלם קיימים גורמי סיכון נוספים, עשויים להיות בסיכון גדול אף יותר. אדצטריס לאחר ASCT היא טיפול חדש, המבוסס על המחקר האקראי הגדול ביותר שבוצע אי פעם בקרב חולים שחוו הידרדרות במצבם, או כאלה החולים בהודג'קין לימפומה עמיד וקשה לטיפול. השימוש באדצטריס כטיפול קונסילידציה לאחר ASCT עשוי לספק טיפול ומענה משמעותיים עבור חולים בסיכון גבוה, אשר לא קיימים במקום אחר.
הודג’קין לימפומה, הינו סרטן של מערכת הלימפה. מערכת הלימפה הינה חלק מהמערכת החיסונית, והיא כוללת תאי דם לבנים ייחודיים, הנקראים לימפוציטים, אשר מסייעים בהגנה על הגוף מפני זיהום ומחלות. לימפומה על-שם הודג’קין מתרחשת כאשר לימפוציטים בשלבי ההתפתחות עוברים שינוי ממאיר, ומתרבים באופן בלתי מבוקר. מספר הולך וגדל של לימפוציטים אנורמליים המוכרים כתאי לימפומה, מצטברים ויוצרים מקבצים של תאים סרטניים הנקראים גידולים בקשרי הלימפה (בלוטות) וחלקי גוף אחרים.
להודעה