החודש אישר מנהל התרופות האמריקאי (FDA) את התרופה אקספוביו (Xpovio) לטיפול בלימפומה מסוג DLBCL.
DLBCL הינה לימפומה של תאי B גדולים והיא הסוג הנפוץ ביותר של לימפומה שאינה הודג'קין ומהווה כ- 40% מכלל הלימפומות במבוגרים. לימפומה זו נחשבת ללימפומה אגרסיבית ומשך ההישרדות הכוללת הממוצעת עומד על כ- 5 שנים.
האישור התקבל על בסיס מחקר שנערך בחולים עם DLBCL לאחר 2-5 קווי טיפול קודמים. החולים קיבלו את התרופה אקספוביו באמצעות כדור דרך הפה ביום הראשון והשלישי בכל שבוע.
היעילות נמדדה ע"י הערכת שיעור התגובה הכולל ומשך התגובה לטיפול בקרב 134 חולים: שיעור התגובה הכולל היה 29%, מתוכם 13% מהמטופלים הדגימו תגובה מלאה. מתוך 39 מטופלים שהשיגו תגובה חלקית או מלאה, ב - 38% משך התגובה היה של 6 חודשים לפחות וב - 15% מהמטופלים משך התגובה היה של 12 חודשים לפחות.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב החולים היו עייפות, בחילה, שלשול, ירידה בתיאבון, ירידה במשקל, עצירות והקאות.
התרופה אקספוביו מוגשת לסל הבריאות הישראלי לשנת 2021 לחולי DLBCL שהתקדמו לאחר שני קווי טיפול.
להודעת ה-FDA