מתן של anti-PD-1 immune checkpoint inhibitor pembrolizumab (Ketruda) במינון גבוה ותדירות נמוכה יותר הוא בטוח ויעיל במטופלים עם מלנומה מפושטת. כך על פי ממצאים מתוך מחקר KEYNOTE 555.
בין 44 מטופלים עם מלנומה דרגה III/IV אשר לא טופלו בעבר, 38.6% הגיבו לטיפול במינון של 400מ"ג כל 6 שבועות, בצורה דומה ל 35.1% אחוז תגובה שנצפתה במחקרים קודמים אשר כללו מעל 1000 מטופלים עם טיפול בלוח זמנים שונה. כך דווח בכינוס הוירטואלי של ה AACR (American Association for Cancer Research).
המחקר הינו מחקר בעל תוית פתוחה. גיל המטופלים החציוני היה 64. 60% היו גברים, ולרובם היתה מחלה גרורתית (91%). האנליזה הראשונית התבצעה על 44 מטופלים. לאחר מעקב חציוני של 6.7 חודשים, 9.1% מהמטופלים הראו תגובה מלאה, 29.5% הראו תגובה חלקית וב 22.7% לא היתה תגובה לטיפול. קבוצת הביקורת ההיסטורית במחקר כללה מטופלים ממחקרים שונים (313 מטופלים מ KEYNOTE-001, 556 מטופלים מ KEYNOTE-006, 352 מטופלים מ KEYNOTE-252).
בדיונים שהתקיימו בכינוס ה AACR, הוצע כי המינונים הללו יכולים להביא את המטופלים לבקר פחות בבית החולים ואף בהמשך לפתוח את הדלת לטיפול במסגרת ביתית. עוד צויין כי גם עבור התרופה nivolumab (Opdivo) הוצע לוח זמני נטילה שונים – 480מ"ג כל 4 שבועות במקום 240מ"ג כל שבועיים.
החוקרים מסכמים כי מתן pembrolizumab כל 6 שבועות הדגים בטיחות קצרת טווח ו noninferiority מבחינת היעילות. עם זאת הם מציינים כי יש עוד מקום להוכחת בטיחות ארוכת טווח, ובדיקת יעילות התרופה, בטיחותה והישרדות כללית במטופלים.
לידיעה במדפייג'