מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את ההתוויה לטיפול ב- Rimegepant וכעת הטיפול מיועד גם למניעת מיגרנה במבוגרים.
Rimegepant הינה התרופה היחידה למיגרנה המאושרת לטיפול בהתקף מיגרנה ובמטרה לסייע במניעת התקפי מיגרנה בעתיד.
ההתוויה החדשה מאפשרת מתן Rimegepant כטיפול מונע במבוגרים עם מיגרנה אפיזודית (מעל 15 ימי מיגרנה בחודש). ניתן לתת עד 18 מנות Rimegepant בכל חודש, בין אם לשימוש להקלה על התקף מיגרנה או כטיפול מונע.
במחקר בשלב 2/3, מתן פומי של Rimegepant היה עדיף על פלסבו בהפחתת מספר ימי מיגרנה בחודש. כמחצית מהמבוגרים שנטלו Rimegepant חוו ירידה של 50% ומעלה במספר ימי מיגרנה בעוצמה בינונית-עד-חמורה בכל חודש.
תופעות הלוואי הנפוצות של Rimegepant כללו בחילות (2.7%) והפרעות עיכול (2.4%).
החוקרים סבורים כי האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי את מתן Rimegepant כטיפול למניעת מיגרנה, לצד ההתוויה של התרופה כטיפול להקלה על התקף מיגרנה, הינו אחד השינויים הדרמטיים שחלו בעשורים האחרונים בתחום הטיפול בכאבי ראש.
מתוך הודעת ה-FDA
לידיעה במדסקייפ