מנתוני מחקר להשוואה ראש-בראש בין Erenumab (איימוביג), מעכב קולטן CGRP (Calcitonin-Gene Related Peptide), ובין Topiramate עולה כי Erenumab הינו טיפול יעיל ונסבל יותר לטיפול בחולים עם מיגרנה, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Cephalalgia.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הסבילות והיעילות של Erenumab מול Topiramate למניעת מיגרנה במבוגרים.
מחקר HER-MES היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, בן 24 שבועות, אשר נערך ב-82 מרכזים בגרמניה. החוקרים כללו במחקר חולים עם לפחות 4 ימי מיגרנה בחודש, אשר לא קיבלו את תרופות המחקר וחולקו באקראי לטיפול תת-עורי ב- Erenumab (70 או 140 מ"ג/חודש) עם פלסבו (זרוע Erenumab) או לטיפול פומי ב-Topiramate במינון 50-100 מ"ג/יום עם פלסבו (זרוע Topiramate).
התוצא העיקרי של המחקר הה שיעורי הפסקת טיפול תרופתי עקב אירוע חריג במהלך שלב כפל-סמיות. שיעור החולים שהשיגו ירידה של לפחות 50% במספר ימי מיגרנה חודשי במהלך שלושת החודשים האחרונים בשל כפל-סמיות הוגדר כתוצא משני של המחקר.
מדגם המחקר כלל 777 חולים שגויסו למחקר בין 22 בפברואר בשנת 2019 ועד 29 ביולי בשנת 2020, כאשר 95.1% מהם השלימו את המחקר.
בזרוע הטיפול ב- Erenumab, 10.6% מהחולים הפסיקו את הטיפול התרופתי עקב אירועים חריגים, זאת בהשוואה ל-38.9% מהחולים בזרוע Topiramate (יחס סיכויים של 0.19, רווח בר-סמך 95% של 0.13-0.27, p<0.001). שעור גבוה יותר משמעותית של חולים השיגו ירידה של לפחות 50% במספר ימי מיגרנה חודשיים מתחילת המחקר עם Erenumab (55.4% לעומת 31.2%; יחס סיכויים של 2.76, רווח בר-סמך 95% של 2.06-3.71, p<0.001).
במהלך המחקר לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ל- Erenumab פרופיל סבילות ויעילות טובים יותר, בהשוואה ל-Topiramate.
Cephalalgia Nov 7, 2021