הודעה מחברת נובו נורדיסק בעניין אוזמפיק

9 במרץ 2022

שלום רב,

חברת נובו נורדיסק משווקת את אוזמפיק^® בישראל החל מספטמבר 2019.
התכשיר אוזמפיק^® הינו GLP1-RA בעל פרופיל בטיחות ויעילות מבוסס היטב המותווה לסוכרתיים מסוג 2, המציג ירידה משמעותית ב-HbA1c, בשילוב עם הפחתה משמעותית במשקל ותועלת קרדיו-ווסקולרית במטופלי סוכרת מסוג 2.
מאז השקתו של התכשיר אוזמפיק^® בשנת 2019, נובו נורדיסק מקדמת את אוזמפיק^® לרופאים בלבד, בהתאם להתוויה המאושרת ובציות להוראות החוק והרגולציה הרלוונטיים. נובו נורדיסק אינה מקדמת או מתמרצת שימוש באוזמפיק^® מחוץ להתוויה.
לאחר אישור סמגלוטייד 2.4 מ"ג לטיפול בהשמנה בארה"ב, הקהילה הרפואית, בהתבסס על שיקול דעתה המקצועי, החלה לרשום אוזמפיק^® למטופלים החיים עם השמנה מחוץ להתוויה. הדרישה לשימוש מחוץ להתוויה הולכת וגדלה באופן משמעותי בחודשים האחרונים.
בחודשים האחרונים נובו נורדיסק עדכנה והגדילה את האספקה באופן משמעותי, כדי לעמוד בביקוש הגובר.
עם זאת, לא ניתן היה לצפות או לחזות את הדרישה הגדלה לשימוש באוזמפיק^® מחוץ להתוויה בסדר הגודל הנוכחי, ולאור זאת, באופן זמני, בחודשים הבאים, לא נוכל להבטיח אספקה של אוזמפיק^® למטופלים חדשים מחוץ להתוויה.

חשוב להדגיש שנכון להערכתנו היום, נוכל להבטיח אספקה של אוזמפיק^® לכלל המטופלים הקיימים וכן למטופלים חדשים אשר יטופלו בהתאם להתוויה הרשומה בישראל שהינה סוכרת מסוג 2. 

בהתאם, אנו רוצים להסב את תשומת ליבכם שרישום מרשמים לתכשיר אוזמפיק^® למטופלים חדשים מחוץ להתוויה הרשומה, עלול להוביל למצב שכמות הסחורה לא תהיה מספקת למטופלים אלה.

אנחנו עושים את מירב המאמצים כדי למצוא פתרונות ולהגדיל את אספקת התרופה ונעדכן אתכם בהמשך.

בברכה,
חברת נובו נורדיסק בע"מ