מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מתן תרסיס אפי של Tyrvaya (תמיסת Varenicline במינון 0.03 מ"ג) לטיפול בסימנים ותסמינים שם מחלת עין יבשה, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם ה-Oyster Point Pharma.
Tyrvaya, אשר בעבר כונה OC-01, הינו התרסיס האפי הראשון המאושר לטיפול במחלת עין יבשה.
אישור תרסיס אפי של Tyrvaya מהווה ציון דרך חשוב עבור חולים עם מחלת עין יבשה ואנשי הצוות הרפואי המטפלים בחולים אלו, כאשר כעת יש ברשותם אפשרות טיפול תרופתי חדש להקלה על הסימנים והתסמינים של מחלת עין יבשה, הניתן בצורה שונה ומנצל מסלול עצבי אליו ניתן להגיע דרך האף.
התכשיר נבחן במחקרים ONSET-1, ONSET-2 ו-MYSTIC שכללו למעלה מ-1,000 חולים. במחקרים אלו, החולים שטופלו ב- Tyrvayaהדגימו שיפור מובהק סטטיסטית בייצור מסך דמעות כפי שנקבע לפי מדד Schirmer's Score לאחר ארבעה שבועות.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר של הטיפול כללה עיטוש, עליה דיווחו 82% מהמטופלים. אירועים קלים אחרים, כולל שיעול, גירוי בגרון ובאף, דווחו ב-5% עד 16% מהמטופלים.
מתוך הודעת Oyster Point Pharma
לידיעה ב-Healio