מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine כי מרווח הזמן עד לתועלת של טיפול בביספוספנטים למניעת שבר לא-חולייתי לכל 100 נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס עומד על 12.4 חודשים. מכאן עולה כי הטיפול צפוי להביא לתועלת הגדולה ביותר בנשים לאחר מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס להן תוחלת חיים של מעל 12.4 חודשים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ההחלטה הקלינית להתחלת טיפול בביספוספנטים כנגד אוסטיאופורוזיס דורשת איזון בין הסיכון (דוגמת גירוי צומת וושט-קיבה או כאב חמור ממקור שריר-שלד) עם התועלת ארוכת הטווח להפחתת הסיכון לשברים.
החוקרים בחנו את מרווח הזמן עד לתועלת של טיפול ביספוספנטים למניעת שברים לא-חולייתיים ושברים אחרים בקרב נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס. הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים שכללו נשים לאחר-מנופאוזה עם אבחנה של אוסטיאופורוזיס על-סמך שבר חוליות או מדד T-Score של 2.5- ומטה.
התוצא העיקרי היה מרווח הזמן לשלושה ספי ARR (Absolute Risk Reduction, 0.002, 0.005 ו-0.010) לשבר לא-חולייתי ראשון. תוצאים משניים כללו את מרווח הזמן לארבעה ספי ARR (0.001, 0.002, 0.005, 0.010) לשבר ירך, כל שבר קליני ושבר חוליות קליני.
מבין 67 מאמרים, 10 מחקרים אקראיים ומבוקרים שכללו 23,384 נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס נכללו בסקירה. מספר המשתתפים במחקרים אלו נע בין 994 עד 7,765, כאשר גילאי המשתתפים נעו בין 63 שנים ועד 74 שנים, עם משך מעקב שנע בין 12 עד 48 חודשים.
מהנתונים עולה כי נדרש טיפול בביספוספנטים למשך 12.4 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 6.3-18.4 חודשים) למניעת שבר לא-חולייתי אחד לכל 100 נשים לאחר-מנופאוזה שקיבלו טיפול בביספוספנטים בסף ARR של 0.010. למניעת שבר ירך אחד, 200 נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס נדרשות לקבלת טיפול בביספוספנטים למשך 20.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 11.0-29.7 חודשים) בסף ARR של 0.005. בנוסף, 200 נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס נדרשות לקבלת טיפול למשך 12.1 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 6.4-17.8 חודשים) למניעת שבר חוליות קליני אחד בסף ARR של 0.005.
ממצאי המחקר מעידים כי הטיפול בביספוספנטים צפוי להביא לתועלת הגדולה ביותר בנשים לאחר מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס להן תוחלת חיים של מעל 12.4 חודשים.
JAMA Intern Med. Published online November 22, 2021