נעה גינזבורג,BSc
מונותרפיה ולאחריה טיפול משולב ממשיך הינם נפוצים בקרב חולי PAH (pulmonary arterial hypertension) אך לא קיים מספיק מידע מחקרי בנוגע לטיפול ראשוני משולב, במיוחד בחולים המוגדרים בסיווג פונקציונאלי 3 או 4 לפי ה-WHO (World Health Organization (WHO) functional class III or IV). ממחקר חדש וקטן עולה כי טיפול ראשוני משולב של bosentan (טראקליר) ו- iloprost (ונטויס) בחולים עם PAH , בדירוג פונקציונאלי 3 או 4 של WHO מביא לשיפור מובהק ב-6MWD, בהמודינמיקה ובאיכות החיים הכללית בהשוואה למונותרפיה.
במחקר נכללו 27 מטופלים עוקבים עם PAH שלא קיבלו טיפול בעבר (כלומר היו נאיביים לטיפול) , וסווגו כ- WHO functional class III or IV. הם חולקו ל-3 קבוצות באופן אקראי, ביחס של 1:1:1. הקבוצה הראשונה טופלה בטיפול משולב וקיבלה 125 מ"ג של bosentan פעמיים ביום בשילוב עם 10 μg iloprost 4-6 פעמים ביום. הקבוצה השניה נטלה bosentan כמונותרפיה, במינון של 125 מ"ג פעמים ביום, והקבוצה השלישית נטלה iloprost כמונותרפיה במינון של 10 μg iloprost 4-6 פעמים ביום.
מדדים קליניים והמודינמיים נלקחו מהמטופלים בתחילת המחקר, לאחר שישה שבועות וכעבור 3 חודשים. יעד המחקר העיקרי היה שינוי במרחק שעובר המטופל ב-6 דקות (6MWD) לעומת המדדים בתחילת המחקר.
לדברי החוקרים, בתחילת המחקר לא היו הבדלים בין הקבוצות הן מבחינה דמוגרפית, הן מבחינת הסיווג של WHO, הסיווג של דרגת המחלה, ההמודינמיקה או ה-6MWD.
לאחר שישה שבועות, הם מצאו כי ה-6MWD השתפר בצורה משמעותית בקבוצה שנטלה את הטיפול המשולב בהשוואה לקבוצות שקיבלו טיפול יחיד (P = .001). ממצאים אלו נותרו בעינם לאחר שלושה חודשים (P < .001). יעדי מחקר שניוניים שחיפשו החוקרים הראו שיפור גם הם בקבוצת הטיפול המשולב - לאחר שלושה חודשי טיפול נראה שיפור באינדקס הקרדיאלי, הלחץ הממוצע בעורקי הריאה, והסיווג התפקודי של WHO ; חלק מהמדדים השתפרו כבר לאחר שישה שבועות, ונותרו בעינם לאחר כשלושה חודשי טיפול, כמו מדד ה- N-terminal pro-brain natriuretic peptide , הציון בשאלון ה- Minnesota Living with Heart Failure, וכן ערכי PaO2 - בהשוואה לקבוצות שנטלו מונותרפיה.
החוקרים מסכמים כי טיפול ראשוני משולב של בוסנטן ואילופרוסט בחולים עם PAH , בדירוג פונקציונאלי 3 או 4 של WHO מביא לשיפור מובהק ב-6MWD, בהמודינמיקה ובאיכות החיים הכללית בהשוואה למונותרפיה. הם ממליצים לערוך מחקר גדול יותר ומבוקר בפלצבו כדי להעריך מהי הסבילות והיעילות של הטיפול המשולב כטיפול ראשוני בחולי PAH.
Respir Care. 2017 Jan 24. pii: respcare.05280. doi: 10.4187/respcare.05280.