טיפול ב- Bevacizumab, מעכב VEGF, הינה אפשרות טיפול טובה בחולים עם RCC (Renal Cell Carcinoma). לאור זאת, במסגרת מחקר חדש, ביקשו להעריך את השילוב של Bevacizumab עם Interferon Alfa.
במחקר נכללו 649 חולים עם RCC גרורתי שלא טופל, וחולקו באקראי לטיפול ב-Interferon Alfa-2a (9 MIU בטיפול תת-עורי, שלוש פעמים בשבוע) ו- Bevacizumab (10 מ"ג לק"ג, אחת לשבועיים, n=327) או פלסבו ו-Interferon Alfa-2a (n=322). המדד העיקרי אחריו עקבו החוקרים הם שיעורי ההישרדות הכוללים. מדדים משניים כללו שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ובטיחות הטיפול.
לאחר 250 מקרי תמותה נערך ניתוח ביניים של הממצאים. טיפול קו-שני חדש, שהפך זמין במהלך התקדמות המחקר, עשוי היה להשפיע על שיעורי ההישרדות הכוללים, ולכן החוקרים הסכימו עם הארגונים האחראיים כי הממצאים יאושרו מצידם. הפרוטוקול שונה במטרה לאפשר מבנה לא-סמוי בשלב זה.
325 מהחולים שקיבלו טיפול ב- Bevacizumab עם Interferon Alfa, ו-316 מהחולים שטופלו בפלסבו עם Interferon Alfa, קיבלו לפחות מינון אחד של הטיפול במחקר. בזמן הסרת סמיות הטיפול, תועדו 230 אירועים של התקדמות במצב המחלה בקרב מטופלי Bevacizumab עם Interferon Alfa ו-275 מקרים בקבוצת הביקורת. בקבוצת Bevacizumab עם Interferon Alfa תועדו 114 מקרי תמותה, לעומת 137 בקבוצת הביקורת. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך משמעותית בקרב מטופלים ב- Bevacizumab עם Interferon Alfa, בהשוואה לקבוצת הביקורת (10.2 חודשים, לעומת 5.4 חודשים, HR=0.63, 95% CI = 0.52-0.75, p=0.0001).
עליה בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות זוהתה בקרב מטופלים ב- Bevacizumab עם Interferon Alfa, בלא קשר לקבוצת הסיכון או באם ניתן טיפול במינון נמוך של Interferon Alfa. מקרי מוות על-רקע תופעות לוואי דווחו בשמונה חולים (2%) מבין המטופלים שקיבלו מינון אחד או יותר של Bevacizumab ושבעה חולים (2%) שלא קיבלו Bevacizumab. בקבוצת Bevacizumab, החוקרים קשרו בין שלושה מקרי תמותה בלבד ובין הטיפול ב- Bevacizumab. תופעות הלוואי השכיחות בדרגה 3 ומעלה, בעקבות הטיפול כללו חולשה (40 חולים (12%) בקבוצת הטיפול ב- Bevacizumab, לעומת 25 חולים (8%) בקבוצת הביקורת, וחולשה (34 חולים (10%) לעומת 20 חולים (7%)).
לאור הממצאים, החוקרים מסכמים וכותבים כי שילוב Bevacizumab עם Interferon Alfa כטיפול קו-ראשון בחולים עם RCC גרורתי, הביא לשיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול ב-Interferon Alfa בלבד.
The Lancet 2007; 370:2103-2111