הודעת אייסקיור
מוצר ה- ProSenseTM ישווק תחת אישורים רגולטוריים דומים לאלה של מערכת ה-IceSense3TM ובכללם אישור FDA, CE ואישור אמ"ר
חברת אייסקיור מדיקל, העוסקת במחקר, פיתוח ושווק של מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, מדווחת על השקת מוצר ה- ProSenseTM המבוסס על טכנולוגיית ה- IceSense3TMומשלב אביזרים נלווים המאפשרים התאמה ייעודית עבור סוגים שונים של גידולים סרטניים.
מערכת ה- ProSenseTMמאפשרת הקפאה של כל סוגי הרקמות ותוכל לספק מענה טיפולי עבור מגוון גידולים סרטניים ובכללם סרטן ריאות, סרטן כליה ולהתוויות נוספות. המערכת תשווק תחת אישורים רגולטוריים דומים לאלה של מערכת ה- IceSense3TM ובכללם אישור FDA לשיווק ומכירות בארה"ב, אישור CE לשיווק ומכירות ואירופה וכן אישור אמ"ר לשיווק ומכירות בישראל.
מוצר ה-ProSenseTM תוכנן לאור משובים של רדיולוגים פולשניים, אורולוגים ואונקולוגים בארה"ב, באירופה ובישראל שסייעו בהתאמתו לשוק ה-Interventional Oncology. בעוד הטיפולים בגידולים בשד בוצעו תחת מעקב של אולטראסאונד, מוצר ה-ProSenseTM מאפשר ניווט נוח ומדויק לגידולים בעומק הגוף וטיפול תחת מעקב CT.
מנכ"ל חברת אייסקיור מדיקל, חזי הימלפרב אמר: "אנחנו שמחים להשיק את מוצר ה- ProSenseTM אשר ירחיב באופן משמעותי את הפוטנציאל הטיפולי של טכנולוגיית ההקפאה החברה. שילובם של אביזרים נלווים לליבת הטכנולוגיה שלנו, מאפשר להרחיב באופן משמעותי את קשת ההתוויות לטיפולים בגידולים סרטניים, וכפועל יוצא מכך, את פוטנציאל השוק של טכנולוגיה זו. ההחלטה להשיק את מערכת ה- ProSenseTMהנה תוצאה של ההתעניינות הגדלה והביקוש בקרב רופאים ומרכזים רפואיים שהתנסו במערכת ה-IceSense3TM לטיפול בגידולים בשד. אנו מתכוונים להמשיך ולפתח מערכת זו כדי להתאימה לכמה שיותר אפליקציות טיפוליות בגידולים סרטניים, ולממש את הפוטנציאל הרפואי והעסקי של טכנולוגיית החברה לקראת פתיחת שווקים חדשים".