השימוש ב- Hydroxychloroquine (פלקווניל) במהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מבניים או סיבוכים אחרים, למעלה היקף הראש בלידה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine הינה תרופה ותיקה, אשר עדיין מהווה את אחד הטיפולים המרכזיים כנגד מספר מחלות ריאומטיות. בדומה למקרים רבים אחרים, למרות שהתרופה מצויה שימוש מזה שנים רבות עדיין אין נתונים רבים אודות בטיחות התרופה בהיריון. יש נתונים המציעים כי התרופה עשויה להיות מלווה בסיכון מוגבר למומים בתינוק במקרים של חשיפה לתרופה בטרימסטר הראשון, בפרט במינונים גבוהים.
החוקרים התמקדו נשים הרות שגויסו באופן פרוספקטיבי למאגר MotherToBaby/OTIS Pregnancy Studies עם חשיפה ל- Hydroxychloroquine. נשים חולות תואמות ונשים בריאות ללא חשיפה ל- Hydroxychloroquine נבחרו באקראי מאותו מאגר ביחס 1:1. התוצאים שנבחנו היו מומים מולדים מג'וריים ומינוריים, הפלה ספונטאנית, לידה מוקדמת וגדילת התינוק.
בין השנים 2004 עד 2018, 837 הרינות ענו על קריטריוני ההכללה במחקר, מהם 279 עם חשיפה ל- Hydroxychloroquine ו-279 בכל קבוצת השוואה. החוקרים לא הצליחו לאסוף נתונים אודות 60 הרינות.
מבין לידות-חי, 20 מבין 232 (8.6%) תינוקות עם חשיפה ל- Hydroxychloroquine בטרימסטר הראשון תועד מום מולד מג'ורי, זאת בהשוואה ל-19 מבין 256 (7.4%) תינוקות תואמים במחלה (יחס סיכויים של 1.18, רווח בר-סמך 95% של 0.61-2.26) ו-13 מבין 239 (5.4%) תינוקות בריאים (יחס סיכויים של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.28-2.05).
החוקרים מדווחים כי לא תוארו הבדלים בסיכונים במינונים יומיים של 400 מ"ג ומעלה. הם לא הצליחו לזהות דפוס של מומי לידה. באשר להפלה ספונטאנית או לידה מוקדמת, לא זוהו הבדלים על-רקע חשיפה במהלך ההיריון ל- Hydroxychloroquine. בדומה, לא תועדו הבדלים במדדי הפרעות גדילה בין אלו שנחשפו ל- Hydroxychloroquine וחולים תואמים ללא חשיפה לתרופה זו במהלך ההיריון, למעט הבדל בהיקף הראש בלידה (יחס סיכויים מתוקן של 1.85, רווח בר-סמך 95% של 1.07-3.20).
החוקרים מסכמים וכותבים כי אין עדות לסיכון מוגבר למומים מבניים או סיבוכים אחרים על-רקע חשיפה במהלך ההיריון ל- Hydroxychloroquine, למעט הדלים בהיקף הראש בלידה. ממצאים אלו מהווים מקור להרגעה עבור נשים רבות המטופלות ב- Hydroxychloroquine.
Arthritis Rheumatol 2021