חדשות

EMA מתכננת לבצע הערכת סיכונים ולפרסם נייר עמדה באשר לשימוש בטסטוסטרון (EMA)

13/04/2014

מאת מערכת אי-מד

הרשות האירופאית לתרופות, ה-EMA , מתכננת לבצע סקירה מעמיקה של הנתונים אודות הסיכונים הכרוכים בשימוש בטסטוסטרון , בגברים ונשים, בכדי לעדכן ההמלצות לשימוש ו/או הגבלה/איסור שיווק התכשירים המכילים טסטוסטרון.

הודעה זו של ה-EMA מגיעה לאחר מס' פירסומים בחודשים האחרונים מהם עלה כי שימוש בטסטוסטרון בגברים קשור לסיכון מוגבר לאוטם שריר הלב.

במקביל, ה-NIH האמריקאי השלים גיוס של משתתפים למחקר ה-T (טסטוסטרון לגיל המבוגר) שבא לבחון את יעילות הטסטוסטרון, אך לפי החוקר הראשי לא יהיה מספיק גדול (כ-800 משתתפים) בכדי לקבוע באופן מובהק אם קיים קשר בין השימוש בטסטוסטרון לאוטם שריר הלב. התוצאות צפויות להתפרסם בשנה הבאה.

להודעה באתר EMA

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני