מאת מערכת אי-מד
ה-FDA אישר אמש את התרופה olaparib (לינפראזה) לסרטן שד שד גרורתי עם גידולים שיש בהם את המוטציה הגנטית BRCA.
התרופה, המשתייכת למשפחת "מעכבי PARP", מאושרת, גם בארץ, החל מ-2014 לנשים עם סרטן שחלות עם המוטציה BRCA. זוהי הפעם הראשונה שתרופה מקבוצה זו מאושרת לטיפול בסרטן השד. ה-FDA מבהיר שהשימוש בתרופה מותנה בבדיקה גנטית מקדימה כדי לוודא שאכן מדובר בסרטן שד שנושא את המוטציה הגנטית הרלוונטית.
האישור לשימוש באולאפאריב לסרטן השד מבוסס על מחקר שכלל 302 חולות סרטן שד עם מוטציית BRCA במצב גרורתי .
על פי הודעת ה-FDA, אצל כמחצית מהנשים שטופלו באולאפאריב בשילוב עם כימותרפיה הייתה הפוגה של יותר מ-7 חודשים במחלה, בעוד שלנשים שטופלו בכימותרפיה בלבד, משך ההפוגה היה 4.2 חודשים.
עדיין לא פורסמו נתונים לגבי האפקטיביות של אולאפריב על תוחלת החיים האבסולוטית.
להודעת ה-FDA
