מאת מערכת אי-מד
ע''פ מחקר חדש מה-LANCET ONCOLOGY הרעילות של רדיותרפיה של פרוטונים היא בטווח המקובל עם השרדות דומה לזו של רדיותרפיה קונבנציונלית (פוטון) , דבר המצביע על כך שסוג זה של רדיותרפיה עשוי להוות חלופה לרדיותרפיה המבוססת על פוטונים.
ברקע מסבירים החוקרים כי בהשוואה לרדיותרפיה מסרותית, רדיותרפיה מבוססת פרוטונים גורמת לפחות קרינה לרקמות הנורמליות והיא עשוייה לשפר תוצאות בריאותיות בהשוואה לרדיותרפיה מבוססת פוטון, באמצעות הפחתת האפקט הרעיל לרקמות בריאות. המחקר נועד להעריך סיבוכים מאוחרים, תופעות לוואי אקוטיות, והישרדות הקשורה לרדיותרפיה מבוססת פרוטונים בילדים עם מדולובלסטומה.
לצורך כך בוצע מחקר לא אקראי, פתוח תווית במרכז בודד, כמחקר שלב 2 , שבו גוייסו מטופלים בגיל 3-21 עם מדולובלוסטומה. המטופלים קיבלו הקרנות במינון של 18-36 Gy אקויוולנטיים מבחינה רדיוביולוגית (GyRBE) שניתנו ב-1.8 GyRBE בכל פרקציה ולאחריה מינון עולה.
יעד המחקר המרכזי היה אירועים אוטוקסיטיים במשך 3 שנים מהטיפול, שהוערכו באמצעות סולם אוטוטוקסיטי של קבוצת הפדיאטריה האונקולוגית (בין 0-4) בקבוצת הכוונה לטפל. יעדי משניים כללו השפעות נוירואנדוקריניות טוקסיות שהוערכו ע''פ כוונה לטפל.
נכללו 59 מטופלים שגוייסו בין מאי 2003 לדצמבר 2009 . 39 מהם עם סיכון סטנדרטי, 6 בסיכון בינוני ו-14 בסיכון גבוה.
59 מטופלים קיבלו כימותרפיה. חציון תקופת המעקב היה 7 שנים .
כל המטופלים קיבלו את המינון המתוכנן של רדיותרפיה מבוססת פרוטונים. המינון החציוני היה היה 23.4 GyRBE (עם טווח בין 23.4-27.0) , וחציון מינון עוקב מתגבר של 54.0 GyRBE (עם IQR של 54.0-54.0) .
4 מטופלים (9%) מתוך 45 היו עם רעילות בדרגה 3-4 ע''פ סולם האוטוקסיטיות של הקבוצה האונקולוגית לילדים בשתי האזניים. 3 מטופלים (7%) מ-45 המטופלים פיתחו אוטוקסיטיות בדרגה 3-4 באוזן אחת.
שיעור האירועים המצטברים של איבוד שמיעה בדרגה 3-4 לאחר 3 שנים היה 12% (בטווח 4-25%) . בשנה החמישית השיעור הגיע ל-16% (בטווח 6-29%) . ציון אוטוקסיטיות בשמיעה של הקבוצה האונקולוגית הפדיאטרית במעקב 5 שנתי היה זהה לזה שבתחילת המחקר או השתפר בנקודה אחת ב-34 (35%) מתך 98 אזניים, הורע בנקודה אחת ב-21 (21%) , וב-2 נקודות ב-35 (36%), הורע ב-3 נקודות ב-6 (6%) , והורע ב-4 נקודות בשני (2%) מטופלים.
הציון המלא של IQ פחת ב-1.5 נקודות (בטווח 0.9-2.1) לשנה לאחר חציון מעקב של 5.2 שנים, שנבע בעיקר ממהירות עיבוד וציון לביטוי ורבלי. ציון להסקת מסקנות תפיסתית וזכרון לא השתנה באופן מובהק. שיעור האירועים המצטברים של חסר נוירואנדוקריני כלשהו לאחר 5 שנים היה 55% (בטווח 41-67%) , כשהנפוץ ביותר היה חסר בהורמון גדילה. לא הייתה עדות לרעילות מאוחרת קרדיאלית, ריאתית או של דרכי העיכול. שיעור ההישרדות ללא התקדמות מחלה לאחר 3 שנים היה 83% (בטווח 71-90%) עבור כל המטופלים. בניתוח פוסט הוק נמצא ששיעור ההישרדות ללא התקדמות מחלה היה 80% (בטווח 67-88%) וההישרדות הכוללת ל-5 שנים עמדה על 83% (בטווח 70-90%) .
מסקנת המחברים היא שרדיותרפיה מבוססת פרוטונים נמצאה כבעלת רעילות סבירה ובעלת שיעורי הישרדות דומים לאלה של רדיותרפיה קונבנציונאלית , דבר המצביע על כך שהשימוש בטיפול זה עשוי להוות חלופה לרדיותרפיה מבוססת פוטונים.
The Lancet Oncology, Published Online: 29 January 2016