על בסיס תוצאות מחקר חדש שהתפרסם החודש ב-Respir Res ממליצים החוקרים לשקול את השילוב של tiotropium (ספיריבה, בורינגר אינגלהיים) ביחד עם olodaterol
(סטריברדי רספימט, בורינגר אינגלהיים) כטיפול תחזוקתי קו ראשון ב-COPD בדרגת חומרה בינונית כמו גם במטופלים בדרגת COPD חמורה יותר.
ברקע מסבירים החוקרים כי כיוון שהתפקוד הריאתי פוחת במהירות בשלבים הראשונים של COPD , הרי שיש עניין מיוחד לבחון את האפקט של ברונכודילאטורים במטופלים בדרגת תחלואה בינונית , ובאלה שטרם קיבלו טיפול תחזוקתי.
מחקרי OTEMTO® מס' 1 ו-2 היו שני מחקרים חוזרים של 12 שבועות, בשלב 3 שנועדו לחקור את התועלת של טיאוטרופיום + אולודטרול על התפקוד הריאתי ואיכות החיים במטופלים עם COPD בדרגת חומרה בינונית עד חמורה. ניתוח פוסט הוק בוצע לצורך הערכת התועלת של המטופלים ע''פ חומרת המחלה והיסטוריית הטיפול.
לצורך כך בוצעה אנליזה של 4 תתי קבוצות. נעשה שימוש במדד GOLD (ר''ת של Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease) של 2/3 , ו-GOLD A/B/C/D וסטטוס טיפול קודם (עם או ללא טיפול קודם) וקבלה או קבלת קורטיקוסטירואידים בשאיפה (ICS) בתחילת המחקר.
יעדי המחקר המרכזיים היו שינוי בשטח ה-FEV1 מתחת לעקומה בין 0 ל-3 שעות זמן תגובה, שינוי לאורך FEV1 וציון כולל לשאלון סטטוס נשימתי ע''ש סנט ג'ורג' (SGRQ) .
הוערך גם אינדקס שינוי פוקאלי בקוצר נשימה (TDI) כיעד מחקרי משני, ואנליזות של המשיבים ל-TDI ו-SGRQ היוו יעדי מחקר נוספים. כל ההערכות בוצעו לאחר 12 שבועות.
החוקרים מדווחים כי בכל תתי הקבוצות, המטופלים שקיבלו את השילוב של טיאוטרופיום + אולודטרול הגיבו בסך הכל טוב יותר מאלה שקיבלו טיאוטרופיום בלבד.
השיפורים בטיפול המשולב בהשוואה לטיאוטרופיום בלבד נמצאו לאורך GOLD 2/3 ו-GOLD A/B/C/D .
עם זאת, השיפור בציון הכולל של SGRQ היה הכי בולט בקבוצת GOLD B . מעבר לכך, התפקוד הריאתי היה באופן כללי טוב יותר במטופלים אשר קיבלו טיפול קודם בברונכודילאטורים ארוכי טווח או ICS כטיפול אחזקה.
החוקרים מסכמים כי לדעתם ממצאים אלה מצביעים על כך שהשילוב של טיאוטרופיום + אולדטרול צריך להישקל כחלופת טיפול במטופלים עם COPD בינוני אשר מתחילים טיפול תחזוקתי, כמו גם במטופלים עם מחלה חמורה יותר.