מאת ד''ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of COPD הוצגו תוצאות מחקר בתנאי העולם האמיתי, מהם עולה כי בחולי COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) שהחלו בטיפול ב- Roflumilast (דלירספ) חלה ירידה בהתלקחויות המחלה, בהשוואה לחולים תחת טיפול תרופתי אחזקתי אחר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Roflumilast מאושר בארצות הברית להפחתת הסיכון להתלקחות COPD בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בדרגה חמורה. מטרתם הייתה להשוות את שיעור ההתלקחויות, ניצול משאבי טיפול רפואי ועלויות בין חולים שטופלו ב- Roflumilast וחולים תחת טיפול אחר למחלת הריאות.
מאגר תביעות LifeLink Health Plan Claims Database שימש לזיהוי חולים עם אבחנת COPD שהחלו טיפול ב- Roflumilast (קבוצת התערבות) או לפחות שלוש תרופות אחרות כטיפול אחזקה ל-COPD (קבוצת השוואה), בתקופה שבין 1 במאי, 2011, ועד 31 בדצמבר, 2012. המחקר התמקד בחולים שנכללו במאגר לפחות 12 חודשים לפני תאריך ההתחלה ולפחות שלושה חודשים לאחר מכן, בגילאי 40 שנים ומעלה, שאינם תלויים בטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים וללא אבחנה של אסתמה בתחילת המחקר.
מדגם המחקר כלל 14,211 חולים (710 חולים תחת Roflumilast, 13,501 חולים תחת טיפול שלא כלל Roflumilast). במהלך המעקב, שיעור ההתלקחויות למטופל בכל חודש פחת ב-11.1% בקבוצת הטיפול ב- Roflumilast ועלה ב-15.9% בקבוצת הביקורת (p<0.001). לאחר תקנון להבדלים בתחילת המחקר, בחולים שטופלו ב- Roflumilast תועדה ירידה גדולה יותר בשיעור ההתלקחויות (ירידה של 0.0160 התלקחויות בחודש, p=0.01), ירידה מספרית גדולה יותר באשפוזים לבתי חולים (ירידה של 0.003 אשפוזים בחודש, p=0.57), ביקורים במרפאות (ירידה של 0.46 ביקורים בחודש, p=0.26) וסך עלויות מתחילת המחקר, בהשוואה למטופלים בקבוצת הביקורת (חסכון של 116 דולרים בחודש, p=0.62).
בחולי COPD שהתחילו טיפול ב- Roflumilast תועדה ירידה גדולה יותר בשיעור התלקחויות המחלה בשלושת החודשים לאחר הוספת הטיפול החדש, בהשוואה לחולים שהחלו בתרופות אחזקה אחרות לטיפול ב-COPD. בנוסף, נצפתה ירידה מספרית מתחילת המחקר בשיעור האשפוזים, ביקורים במרפאות והוצאה חודשית בין מטופלים ב- Roflumilast ואלו שטופלו בתרופות אחזקה אחרות.
Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 7;10:2127-36.