מאת ד''ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine במהלך חודש נובמבר בשנת 2015 הוצגו תוצאות סקירה חדשה להערכת ההשפעות של פיתוחי משאפים חדשים על התוצאות הקליניות והעדפות המטופלים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חברות תרופות מציעות מספר הולך וגדל של משאפים, בין אם מכילים מרכיבים חדשים ובין אם לאו, כטיפול אחזקה לחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית. עם זאת, אין נתונים רבים ממחקרים מתוכננים היטב התומכים בפיתוחים אלו. כעת הם ביקשו לבחון את העדויות הרפואיות אודות ההשפעה של המשאפים החדשים הללו על העדפות המטופלים ו/או התוצאות הקליניות.
החוקרים השלימו סקירה שיטתית וזיהו את המחקרים האקראיים-מבוקרים בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית או אסתמה, שבחנו את התפתחות תכשירי המשאפים בחברה.
החיפוש העלה 30 מחקרים להשוואת Respimat לעומת HandiHaler, Diskus לעומת Diskhaler או pMDI, Ellipta לעומת Diskus, Nexthaler לעומת pMDI, או Breezhaler לעומת Aerolizer.
ממחקרים אלו עלה כי פיתוח משאפים חדשים עשוי להביא לשיפור שביעות הרצון של המטופלים, אך ללא עדות לשיפור ניכר ביעילות הקלינית. השינויים הנוכחיים במכשירים לרוב נוגעים לשינויים בתדירות מתן הטיפול לכיוון טיפול חד-יומי. ההשפעה המתועדת היטב היחידה תועדה עם Respimat Soft Mist, עם הפחתה של למעלה מפי שלוש במינון החד-יומי של Tiotropium עם עליה בתוצאות הטיפול במשאף. עם זאת, אין נתונים אודות התועלת הקלינית או הבטיחות בהשוואת שני התכשירים באותו מינון.
החוקרים ממליצים כי בכל הפיתוחים העתידיים של משאפים חדשים תיכלל דרישה למחקרים מתוכננים היטב להדגמת התועלת עבור המטופל.
Respiratory Medicine, November 2015, Volume 109, Issue 11, Pages 1430–1438