חדשות

יעילות ובטיחות של השימוש ב- Roflumilast (דלירספ) בשילוב עם מרחיבי סימפונות ארוכי טווח במטופלים עם COPD בינוני עד חמור ( J Thorac Dis)

03/11/2016

מאת נעה גנזבורג, BcS

מחקר חדש מה- J Thorac Disמראה כי טיפול ב- Roflumilast (דליפרס) בשילוב עם מרחיבי סימפונות ארוכי טוח עדיף גם במטופלים עם COPD בינוני עד חמור על פני מרחיבי סימפונות ארוכי טווח בלבד.

החוקרים מציינים כי Roflumilast היא תרופה מעכבת פוספודיאסטרז-4 המומלצת בהנחיות הקליניות וניתנת תמיד בשילוב עם טיפול מרחיב סמפונות ארוך טווח במטופלים עם COPD יציבה (stable chronic obstructive pulmonary disease).  אין בנמצא עדויות כי שילוב כזה יעיל ובטוח יותר גם במטופלים עם COPD יציבה בדרגה בינונית עד חמורה.  

המחקר הנוכחי כלל שימוש במספר מאגרי מידע בתחילת 2016 כדי להגיע למחקרים מבוקרים ואקראים רלוונטיים. המחקרים שמצאו הצביעו על כך כי המטופלים בקבוצת הניסוי היו צריכים ליטול roflumilast בשילוב עם מרחיבי סמפונות ארוכי טווח לעומת קבוצת הביקורת שנטלה פלצבו במקביל מרחיבי סמפונות ארוכי טווח. החוקרים בחנו ראשית כל האם מצב המחלה החמיר, ושנית אם היו תופעות לוואי. הם חישבו גם את הסיכון היחסי (RR- relative risks)  ואת ה-95% confidence intervals.

5746 מטופלים לקחו חלק בשישה מחקרים שונים. הטיפול ב- Roflumilastבשילוב עם מרחיבי סמפונות, נמצא, עשוי להביא לירידה משמעותית בהחמרה של המחלה (סיכון יחסי 0.77%, 95% CI, 0.69 to 0.86; P<0.00001; I(2)=0%). כמה מתופעות הלוואי שהופיעו היו כאבי גב, כאבי ראש, שלשול, בחילה, ירידה במשקל, אינסומניה וירידה בתיאבון. 

החוקרים מסכמים כי הטיפול  ב- Roflumilastבשילוב עם מרחיבי סמפונות ארוכי טווח עדיף גם במטופלים עם COPD בינונית עד חמורה על שימוש במרחיבי סימפונות ארוכי טווח בלבד. עם זאת, מזהירים החוקרים, הטיפול עשוי לעורר מספר תופעות לוואי. הם ממליצים להמשיך ולהשוות את התועלת שבטיפול אל מול תופעות הלוואי במחקרים נוספים.

. J Thorac Dis. 2016

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2024 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני