מאת ד''ר עמית עקירוב
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי ל-Fluticasone Furoate (FF) הניתן במסגרת טיפול משולב Fluticasone Furoate/Vilanterol (FF/VI) במינון 100/25 מק"ג (שווה ערך לרלבר 92/22 מק"ג) השפעה חיובית מובהקת סטטיסטית על תפקודי הריאות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בהשוואה למרחיב סימפונות בלבד - Vilanterol (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
ברקע למחקר כותבים החוקרים כי ההשפעה של FF על התפקוד הריאתי במשלב FF/VI הודגמה מספרית, אך לא סטטיסטית. כעת, במחקר רב-מרכזי, אקראי-מבוקר, כפל-סמיות, כללו החוקרים חולים בגילאי 40 שנים ומעלה עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, היסטוריית עישון של לפחות עשר שנות חפיסה, מדד FEV1 לאחר מרחיבי סמפונות של 30-70% מהערך הצפוי, יחס FEV1/FVC של עד 0.70 ולפחות התלקחות COPD אחת בשנה האחרונה שדרשה טיפול בקורטיקסטרואידים, אנטיביוטיקה ו/או אשפוז, ותסמינים פעילים של COPD. המשתתפים טופלו ב- FF/VI במינון 100/25 מק"ג או VI במינון 25 מק"ג פעם ביום.
תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מבייסליין בtrough FEV1 ביום ה- 84 .
1,620 חולים חולקו באקראי וטופלו בלפחות מנה אחת של FF/VI במינון 100/25 מק"ג (806 חולים) או VI במינון 25 מק"ג (814 חולים). ביום ה- 84, הטיפול ב- FF/VI לווה בהבדל ממוצע מתוקן של 34 מ"ל בשינוי מבסליין ב trough FEV1בהשוואה ל- VI (95% confidence interval p=0.001 (CI) 14-55). החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הקבוצות באחוז הזמן במהלך 24 שעות ללא צורך בטיפול מקל. בקבוצת הטיפול ב- FF/VI תועדה ירידה של 42% בסיכון לזמן עד להתלקחות בינונית/חמורה של COPD בהשוואה לקבוצת הטיפול ב- VI (95% confidence interval; nominal p< 0.001 (CI) 22-57). היארעות אירועים חריגים תחת הטיפול הייתה דומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התרומה של FF במשלב FF/VI במינון 100/25 מק"ג על התפקוד הריאתי בחולי COPD הייתה מובהקת סטטיסטית.
Respiratory Medicine, February 2017
לעיון במידע נוסף ובעלון של רלבר באתר משרד הבריאות