מאת ד"ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים שהחלו טיפול חד-יומי ברלבר אליפטה -Fluticasone Furoate/Vilanterol(FF/VI) תועדו שיעורי היענות גבוהים יותר לטפול, לצד סיכון נמוך יותר להתלקחויות שלCOPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), בהשוואה לטיפול פעמיים ביום במשאף סימביקורטBUD/F (Budesonide/Formoterol), ללא הבדלים משמעותיים בעלויות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול במשאפים משולבים המכילים קורטיקוסטרואידים (ICS) ו-LABA (Long-Acting Beta-Agonist) הוכיח הפחתת תדירות התלקחויות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית. באוכלוסיה זו, היענות לטיפול מלווה באיזון טוב יותר של המחלה וסיכון מופחת להתלקחויות מחלת הריאות בעתיד. משטר טיפול נוח יותר, או מכשיר פשוט יותר לשימוש, עשוי לשפר את ההיענות לטיפול, איזון המחלה, להפחית את תדירות התלקחויות ולצמצם את היקף ההוצאות הרפואיות על-רקע מחלת הריאות הכרונית.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההיענות לטיפול , ההתלקחויות וההוצאות הרפואיות על-רקע מחלת ריאות חסימתית כרונית, בחולים שהחלו טיפול במשלב FF/VI אוBUD/F, על-בסיס מאגר נתונים גדול של חולים בארצות הברית.
מדובר במחקר רטרוספקטיבי שכלל חולים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית והחלו טיפול ב-FF/VI או BUD/F בין ינואר 2014 ועד סוף יוני, 2016. החוקרים התבססו על נתוני ORD (Optum Research Database) והתמקדו בחולים שהחלו טיפול חדש ב-FF/VI או BUD/VI לטיפול במחלת ריאות חסימתית-כרונית, אשר היו בגילאי 40 שנים ומעלה בתחילת הדרך. כל החולי נכללו במאגר הנתונים לאורך לפחות 15 חודשים (12 חודשים לפני תאריך האינדקס ולפחות שלושה חודשים לאחריו).
החוקרים התאימו בין חולים שהחלו טפול חדש ב-FF/VI או BUD/F לפי מאפייני הבסיס. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת הבדלים בין הקבוצות.
מדגם המחקר כלל 18,652 חולים שענו על קרטריוני המחקר, מבין אלו, החוקרים התאימו בין 9,026 חולים (4,513 חולים בכל קבוצה) ואלו נכללו בניתוח הנתונים.
מהתוצאות עולה כי שיעור הימים המכוסים ע"י הטיפול (PDC-Proportion of Days Covered) היה טוב יותר משמעותית בקרב מטופלים עם משאף FF/VI (PDC ממוצע של 0.46 עם FF/VI, לעומת 0.41 עם משלב BUD/F, p<0.001). הטיפול ב-FF/VI לווה בירידה של 9% בסיכון להתלקחות מחלת ריאות חסימתית-כרונית בדרגה בינונית או חמורה ( 0.96–0.85) hazard ratio (HR): 0.91, 95% CI:. החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בעלויות הטיפול הרפואי על-רקע מחלת הריאות הכרונית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי התחלת טיפול במשאף חד יומי רלבראליפטה -FF/VI מלווה בשיעורי היענות גבוהים יותר ושיעור נמוך יותר של התלקחויות COPD(מחלת ריאות חסימתית כרונית), בהשוואה לטיפול במשאף סימביקורט טורבוהלר -BUD/F. לא תועדו הבדלים בין הקבוצות בהיקף העלויות הרפואיות הכרוכות בטיפול.
Respiratory Medicine 150 (2019) 1-7
לעיון בעלון לרופא