מאת ד"ר עמית עקירוב
מניתוח תוצאות מחקר ה- IMPACT שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory
and Critical Care Medicine עולה כי טיפול משולש חד-יומי במשאף יחיד המוכר בשמו המסחרי כ- טרלג'י אליפטה Fluticasone (Furoate/Umeclidinium/Vilanterol) (FF/UMEC/VI), הפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה למשאף משולב של מרחיבי סימפונות בלבד UMEC/VI בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) סימפטומתיים בסיכון להחמרות .
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר ה- IMPACT הדגים ירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לתמותה מכל-סיבה עם טיפול משולש של סטרואידים ומרחיבי סימפונות מסוג LABA/LAMA - FF/UMEC/VI, בהשוואה למשאף משולב של גלוקוקורטיקואידים ו- LABA - FF/VI או משאף משולב של מרחיבי סימפונות LABA /LAMA - UMEC/VI בחולים עם COPD בסיכון להחמרות של מחלת הריאות.
כעת השלימו החוקרים ניתוח של נתוני המחקר במטרה לדווח על ההשפעה על תמותה מכל-סיבה.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 2:2:1 למשאף משולש (FF/UMEC/VI) במינון 100/62.5/25 מיקרוגרם, משאף משולב של FF/VI במינון 100/25 מיקרוגרם או משאף משולב הכולל UMEC/VI במינון 62.5.25 מיקרוגרם.
החוקרים מדווחים על הנתונים אודות 99.6% מהמשתתפים בניתוח לפי כוונה לטפל - ITT (10,355 משתתפים) וזיהו 98 מקרי תמותה (2.36%) בקבוצת הטיפול במשאף המשולש FF/UMEC/VI, 109 מקרי תמותה (2.64%) עם טיפול במשאף משולב FF/VI ו-66 מקרי תמותה (3.19%) עם UMEC/VI.
מניתוח הנתונים עלה כי טיפול משולש FF/UMEC/VI לווה בירידה של 28% בסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה לשילוב מרחיבי סימפונות בלבד - UMEC/VI (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.99, p=0.042) ובירידה של 11% בסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה ל-FF/VI (יחס סיכון של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.67-1.16, p=0.387).
באופן דומה, מהערכת הגורם המוביל לתמותה עלו שיעורים נמוכים יותר של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, תמותה עקב מחלה נשימתית ותמותה על-רקע אבחנה קודמת של COPD בקרב חולים שחולקו לטיפול במשאף המשולש FF/UMEC/VI.
החוקרים מסכמים וכותבים כי כעת יש עדויות פרוספקטיביות המאשרות לראשונה את הירידה בסיכון לתמותה עם טיפול תרופתי חד-יומי במשאף משולש טרלג'י אליפטה הכולל תוספת גלוקוקורטיקואידים למשאף משולב מרחיבי סימפונות UMEC/VI בחולי COPD סימפטומתיים בסיכון להחמרות של מחלת הריאות. הם מאמינים כי לנתונים אלו חשיבות רבה עבור המטפלים והמטופלים עם COPD.
AJRCCM Articles in Press. Published March 12, 2020
לעלון לרופא לחצ/י כאן