חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול וסרטן, הודיעה היום כי החלה בניסוי שלב IIa עם YELIVA® (ABC294640) לטיפול בכולנגיוכרצינומה (סרטן דרכי המרה).
הניסוי מתוכנן לגייס עד ל- 39 חולים וייערך במרכזים הרפואיים של Mayo Clinic באריזונה ובמיניסוטה וב- University of Texas MD Anderson Cancer Center.
YELIVA® הינה תרופה מוגנת פטנט, בעלת מנגנון פעולה חדשני לעיכוב של האנזים sphingosine kinase-2 (SK2), אשר קיבלה מה- FDA מעמד תרופת יתום לטיפול בכולנגיוכרצינומה.
כולנגיוקרצינומה הינו סרטן קטלני עבורו קיים צורך משמעותי בטיפולים יעילים יותר.
ניסוי שלב I אשר נערך עם YELIVA® בחולי סרטן עם גידולים סרטניים מוצקים בשלבים מתקדמים עמד בהצלחה ביעדיו העיקריים והמשניים. הניסוי כלל שלושה חולים בכולנגיוכרצינומה אשר טופלו קודם לכן בטיפולים מקובלים ללא הצלחה. מבין חולים אלו, חולה אחד חווה תגובה חלקית ולשני החולים האחרים הייתה מחלה יציבה לתקופה ממושכת.
אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול וסרטן. רדהיל משווקת בארה"ב שלושה מוצרים בתחום מחלות דרכי העיכול: Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס (דלקת במעי הדק), Esomeprazol Strontium, תרופת מרשם לטיפול בבוגרים הסובלים מרפלוקס קיבתי-ושטי (GERD) ומחלות נוספות בדרכי עיכול ו- EnteraGam®, מוצר מזון רפואי לניהול תזונתי של שלשול כרוני ויציאות רכות. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-105 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori - עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון וניסוי שלב III מאשר המתנהל כעת; (ii) RHB-104 - קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן - ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, וניסוי שלב III מתוכנן לטיפול בזיהומים מסוג ;NTM (iii)(ABC294640) YELIVA® - תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי עם ניסוי שלב IIa לטיפול בכולנגיוכרצינומה המתנהל כעת; (iv) BEKINDA® (RHB-102) - תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב II לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (v) RHB-106 - תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות, אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. ; (vi) MESUPRON - תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com