מאת מערכת אי-מד
ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL). התרופה, הנקראת ונטוקלקס (venetoclax), שם מסחרי Venclexta , אושרה במסלול מואץ מכיוון שהוגדרה כ"תרופה פורצת דרך", לאחר שנמצאה יעילה בקבוצת חולים שלוקים בגרסה אלימה במיוחד של המחלה.
על פי הודעת FDA, בניסויים הקליניים שבדקו את יעילות התרופה נרשמה אצל 80% ממשתתפים הפוגה מלאה או חלקית במחלה בתוך פרק זמן קצר של שבועות ספורים בלבד.
התרופה מיועדת לשימוש בחולי CLL שלהם פגם גנטי של "חוסר מזערי בזרוע הקצרה של כרומוזום 17". בחולים אלה יש פגיעה בגן P53, שתפקידו לדכא גידולים ולשלוט בצמיחה ומוות של תאים. קבוצת חולים זו מהווה כ-10% והונטוקלקס מהווה כעת עבורם קו טיפול ראשון. בנוסף, מיועדת התרופה גם לכ-20% מהחולים ב-CLL שמחלתם התקדמה על אף טיפול קודם.
להודעת ה-FDA
לכתבה ב''הארץ''