מאת מערכת אי-מד
ע"פ מחקר חדש מה- Future Oncolטיפול באמצעות Niraparib (זג'ולה) במינון 200 מ"ג ליום בתנאי עולם אמיתי היה כרוך בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר מאלו שדווחו במחקר הקליני ENGOT-OV16 / NOVA.במינון 300 מ"ג.
מטרת החוקרים הייתה להעריך את שכיחות וחומרת תופעות הלוואי (AE) הנפוצות שדווחו במסגרת המחקר הקליני שבו נבדק הטיפול ב- Niraparibבמטופלות עם סרטן שחלות חוזר בתנאי "עולם אמיתי" .
לצורך כך בוצע מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי זה שבו נעשה שימוש בנתוני רשומות רפואיות אנונימיות שהוצאו על ידי רופאים מטפלים של מטופלות מתאימות אשר טופלו באמצעות נירפיריב 200 מ"ג ליום לאחר כימותרפיה מבוססת פלטיניום.
החוקרים מדווחים כי מבין 153 מטופלות , 57 (37%) חוו ≥1 משלושת ה- AE הנפוצים ביותר בכל דרגות החומר תוך 3 חודשים לאחר התחלת ניראפריב: בחילה (16%; דרגה 3/4: 2%), טרומבוציטופניה (14%; דרגה 3/4: 3%) ועייפות (24%; דרגה 3/4: 3%). החוקרים מציינים כי במחקר הקליני ENGOT-OV16 / NOVA, שיעורי ה- AEs הופיעו בהתאמה בקרב 74%, 61% ו 59% מהמטופלות.
מסקנת החוקרים היא שכיחות תופעות הלוואי הנפוצות כפי שדווחו במחקר הקליני הייתה נמוכה יותר בקרב מטופלות שהחלו את הטיפול במינון 200 מ"ג ליום בפועל בתנאי "העולם האמיתי " בהשוואה למטופלות שהחלו את הטיפול במינון של 300 מ"ג ביום Niraparib במסגרת מחקרי - ENGOT-OV16 / NOVA.
Future Oncol. 2019 Dec;15(36):4197-4206.