הודעת VBL
- ועדת פיקוח עצמאית סקרה את הנתונים המלאים וקבעה כי הניסוי עמד בהצלחה הקריטריון הביניים, וכי קיים יתרון אבסולוטי של 10% או יותר באחוז החולות שמחלתן הגיבה לטיפול עם VB-111 בהשוואה לקבוצת הביקורת. הניסוי ממשיך ללא שינוי.
- שיעור התגובה בקרב 60 החולות שנכללו באנליזה (משתי הזרועות הטיפול לפי מדד CA-125) עמד על 53%. שיעור התגובה בקבוצת הטיפול (VB-111 יחד עם paclitaxel) עמד על 58% או יותר.
- בחולות שהראו סימפטומים של חום לאחר קבלת טיפול, תופעה ידועה לאחר מתן VB-111 שמבוסס על וקטור וירלי, שיעור התגובה עמד על 69%.
- ניתוח הביניים הבא בניסוי צפוי ברבעון השלישי של 2020.
"תוצאות הביניים של ניסוי ה OVAL מעודדות מאד, מכיון שהן מדגימות במסגרת ניסוי מבוקר ורנדומלי, את היתרון הפוטנציאלי של VB-111 לעומת הטיפול המקובל כיום", ציינה ד"ר תמי רחמילביץ, סמנכ"ל לפיתוח קליני ב VBL. "כבר השלמנו גיוס של מעל 25% מהחולות שנדרשות לניסוי, ואנו מצפים לקדם את המחקר באמצעות הרחבתו לאירופה ויפן בהמשך השנה".
לצפייה בנתוני אנליזת הביניים בכנס ASCO ראו את הקישור הבא: LINK
לדיווח המלא: http://ir.vblrx.com/news-releases/news-release-details/vbl-presents-positive-interim-data-oval-phase-3-pivotal-study