וי.בי.אל תרפיוטיקס הכריזה היום על הרחבת המחקר הקליני פאזה 3, OVAL, לאירופה. OVAL הינו מחקר שמטרתו לאפשר רישום של VB-111 כטיפול בסרטן שחלות העמיד לטיפול בכימותרפיה מסוג פלטינום. עד כה גוייסו למחקר למעלה מ-200 חולות בארה"ב ובישראל.
לדברי מנכ"ל החברה, פרופ' דרור חרץ: "VB-111 הוא טיפול גנטי חדשני לסרטן שהראה הארכת חיים במספר סוגים של גידולים סרטניים מוצקים. אנו שמחים להתחיל את גיוס החולות למחקר באירופה, מה שיאפשר להאיץ את קצב גיוס החולות הכללי, יגוון את אוכלוסיית המחקר ויתמוך בדיאלוג מול הרשויות האירופאיות כשנתקרב לשלב המסחרי".
בתוצאות הביניים הראשונות במחקר OVAL, שיעור התגובה למדד CA-125בקרב 60 החולות שנכללו באנליזה עמד על לפחות 58% או יותר. על פי דיווח החברה מנובמבר, נמשכת ההתקדמות החיובית בניסוי OVAL שלב 3 בחולות סרטן השחלות, עם שיעור תגובה גבוה מאד של יותר מ-50% בקרב כלל החולות בניסוי.
VB-111 קיבלה אישור של 'תרופת יתום' לטיפול בסרטן השחלות ע"י הרשויות הרגולטוריות באירופה.
לדיווח המלא לחצו כאן בבקשה