מאת ד''ר עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Clinical Pharmacology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה מתאם חיובי בין ריכוז Etanercept (אנברל) ובין אחוז הירידה במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) בחולי פסוריאזיס.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים מעטים בחנו את הקשר בין ריכוז טיפולים ביולוגיים ורמות נוגדנים כנגד התרופות ובין התגובה הקלינית. באשר ל- Etanercept, העדויות הזמינות עד כה לא הצביעו על קשר ברור. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע אם יש קורלציה בין רמות Etanerceptבדם, נוכחות נוגדנים כנגד Etanercept ותגובה קלינית בחולי פסוריאזיס.
במחקר הרטרוספקטיבי בחולי פסוריאזיס שטופלו ב- Etanercept (50 מ"ג פעם בשבוע) תועדו מדדי PASI ותופעות לוואי.
אינדקס שטח פסוריאזיס ודרגת חומרה ותגובות חריגות תועדו בעת יצירת הדגימה. הניטור הפרמקוקינטי הוערך בעת בדיקת דגימה הדם הקודמת לפני התחלת הטיפול.
ריכוזי Etanercept ונוגדני אנטי Etanercept נמדד באמצעות שני סוגי בדיקות ELISA מסוג "סנדוויצ'"
המשתתפים סווגו לשלוש קבוצות (תגובה טובה, תגובה חלקית והעדר תגובה) בהתאם ליעילות הטיפול בנקודות הערכת התגובה באמצעות בדיקות דם.
קורלציה לתוצאות בדיקות Kruskall-Wallis ו- Spearmanשימשה להערכת היעילות והיארעות תופעות לוואי לפי ריכוז Etanercept ונוגדנים כנגד Etanercept.
מדגם המחקר כלל 38 חולים, כאשר ב-26 חולים תועדה תגובה טובה (68.4%), ב-5 חולים תגובה חלקית (13.2%) ובשבעה (18.4%) לא תועדה תגובה לטיפול.
החוקרים לא זיהו הבדל מובהק ביחס לרמות Etanercept: 2.7 מק"ג/מ"ל (בטווח 0.7-5.6) לעומת 2.2 מק"ג/מ"ל (בטווח 1.0-3.5) לעומת 1.73 מק"ג/מ"ל (בטווח 0.1-2.3) , בהתאמה. (p = 0.085).
למרות זאת, זוהתה קורלציה חיובית בין אחוז הירידה במדד PASI ובין הערך הבסיסי וריכוז Etanercept (p = 0.011). לא זוהו נוגדנים כנגד Etanercept ולא זוהו הבדלים משמעותיים בהיארעות תופעות לוואי (p = 0.8523).
החוקרים מסכמים כי תוצאות אלה מראות קשר חיובי בין ריכוזי etanercept ושיעור הירידה באינדקס השטח והחומרה של הפסוריאזיס. כמו כן, הם מציינים שההיראות של נוגדני אנטי- etanercept במטופלים עם פסוריאזיס הייתה נמוכה.
Int J Clin Pharm. 2016 Oct;38(5):1142-8
לידיעה ב-PubMed