במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב-Adalimumab (יומירה) מוביל לשיפור משמעותי בחומרת פסוריאזיס רובדית בילדים ומתבגרים, עם עליה לא-משמעותית בשיעור החולים במדד PGA (Physician Global Assessment) נקי או מינימאלי, בהשוואה לטיפול ב-Methotrexate.
במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של Adalimumab בילדים ומתבגרים עם פסוריאזיס רובדית חמורה. המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, נערך ב-38 מרכזים ב-13 מדינות וכלל חולים בגילאי 4 עד 18 שנים עם פסוריאזיס רובדית חמורה, שלא הגיבו לטיפול מקומי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג או 0.4 מ"ג/ק"ג בזריקה תת-עורית בשבוע 0, לאחר מכן כל שבועיים החל משבוע 1, או לטיפול פומי ב-Methotrexate פעם בשבוע (0.1-0.4 מ"ג/ק"ג) למשך 16 שבועות. חולים שהגיבו לטיפול הפסיקו את הטיפול למשך עד 36 שבועות ולאחר מכן טופלו שוב ב-Adalimumab למשך 16 שבועות במידה והמחלה לא הייתה מאוזנת.
התוצאים העיקריים כללו את שיעור החולים עם שיפור של לפחות 75% במדד PASI75 (Psoriasis Area and Severity Index) ומדד PGA נקי או מינימאלי לאחר 16 שבועות, בהשוואת Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג אל מול Methotrexate.
בין דצמבר 2010 ועד פברואר 2015 חולקו באקראי 114 חולים לטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג (38 חולים), Adalimumab במינון 0.4 מ"ג/ק"ג (39 חולים) או Methotrexate (37 חולים). לאחר 16 שבועות, יעד PASI75 תועד ב-22 (58%) מבין 38 החולים שטופלו ב- Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג, בהשוואה ל-12 (32%) מבין 37 החולים שטופלו ב-Methotrexate. ב-23 (61%) מבין 38 החולים שטופלו ב- Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג ו-15 (41%) מבין 37 החולים שטופלו ב-Methotrexate תועד מדד PGA נקי או מינימאלי.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו זיהומים (45% בקבוצת Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג, 56% עם טיפול ב- Adalimumab במינון 0.4 מ"ג/ק"ג ו-57% בקבוצת הטיפול ב-Methotrexate). במהלך המחקר דווח על שלושה אירועים חריגים חמורים, כולם בקבוצת הטיפול ב- Adalimumab במינון 0.4 מ"ג/ק"ג, ואף אחד לא יוחס לתרופת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות הטיפול ב- Adalimumab במינון 0.8 מ"ג/ק"ג בילדים ומתבגרים עם פסוריאזיס רובדית חמורה.
The Lancet